SARTEN PLUS H 20MG/25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

C09DA08

INN (Mezinárodní Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

20MG/25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0040859 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040845 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044662 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040843 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040860 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040858 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040846 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044660 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040844 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044661 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040855 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044542 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053178 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053179 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044543 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040848 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040850 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053174 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053176 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044664 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040853 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044663 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053177 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053168 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044665 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044667 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044544 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040849 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044540 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044666 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044541 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044539 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053175 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls46879/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SARTEN PLUS H 20 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SARTEN PLUS H 20 MG/25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
_ _
1.
Co je Sarten Plus H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sarten Plus H užívat
3.
Jak se Sarten Plus H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sarten Plus H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SARTEN PLUS H
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sarten Plus H obsahuje dvě léčivé látky, olmesartan-medoxomil a
hydrochlorothiazid, které se
užívají k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze):
•
Olmesartan-medoxomil
patří
do
skupiny
léků
zvaných
antagonisté
angiotenzinu
II.
Snižuje krevní tlak, a to relaxací (uvolněním) cév.
•
Hydrochlorothiazid
patří
do
skupiny
léků
označovaných
jako
thiazidová
diuretika
(„močopudné léky“). Krevní tlak snižuje tím, že působí na
ledviny, které pak tvoří více
moči, a pomáhají tak organismu zbavovat se přebytečných tekutin.
Přípravek Sarten Plus H dostanete pouze v případě, že léčba
samotným přípravkem Sarten
(olmesartan-medoxomil) u Vás nevedla k dostat

Charakteristika produktu

1/20
Sp. zn. sukls86643/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety
Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety:
1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum a 12,5
mg hydrochlorothiazidum
Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety:
1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum a 25 mg
hydrochlorothiazidum
Pomocné látky se známým účinkem
Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety:
1 potahovaná tableta obsahuje 110,7 mg monohydrátu laktosy.
Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety:
1 potahovaná tableta obsahuje 98,2 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku:
Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety: červenožluté,
kulaté potahované tablety o velikosti
8,5 mm s vyraženým “C22“ na jedné straně
Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety: narůžovělé, kulaté
potahované tablety o velikosti 8,5
mm s vyraženým “C24“ na jedné straně
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze
Sarten Plus H, fixní kombinace, je indikován u dospělých
pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně
upraven monoterapií olmesartan-medoxomilem.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
Sarten Plus H není určen pro zahajování léčby, ale pro pacienty,
jejichž krevní tlak není dostatečně
upraven monoterapií 20 mg olmesartan-medoxomilu. Sarten Plus H se
užívá jednou denně, při jídle
nebo nezávisle na jídle.
Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímé převedení
pacienta z monoterapie 20 mg
olmesartan-medoxomilu na fixní kombinaci, přičemž je třeba brát
v úvahu, že antihypertenzní účinek
olmesartan-medoxomilu je maximální cca za 8 týdnů od zahájení
terapie (viz bod 5.1). Zároveň se
doporučuje postupné