Sansik 5 mg Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

LINAGLIPTIN

Dostupné s:

Zentiva k.s.

ATC kód:

A10BH05

INN (Mezinárodní Name):

LINAGLIPTIN

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2022-05-18

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANSIK 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sansik und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sansik beachten?
3. Wie ist Sansik einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sansik aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANSIK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sansik enthält den Wirkstoff Linagliptin und gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
“oralen Antidiabetika“ (Mittel zur Behandlung des Diabetes
[Zuckerkrankheit] zum
Einnehmen). Orale Antidiabetika werden zur Behandlung hoher
Blutzuckerspiegel angewendet.
Ihre Wirkung besteht darin, dem Körper bei der Senkung des
Blutzuckerspiegels zu helfen.
Sansik wird bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet,
wenn die Erkrankung
mit einem oralen Antidiabetikum (Metformin oder Sulfonylharnstoffe)
oder einer
Ernährungsumstellung und Bewegung allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann. Sansik
kann zusammen mit anderen Antidiabetika, z. B. mit Metformin,
Sulfonylharnstoffen (z. B.
Glimepirid, Glipizid), Empagliflozin oder Insulin angewendet werden.
Es ist wichtig, dass Sie auch weiterhin die Ratschläge befolgen, die
Ihnen Ihr Arzt bzw. das
medizinische Fachpersonal hinsicht

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sansik 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Linagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, rosa Filmtablette mit einem Durchmesser von 8,1 mm
± 0.5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sansik wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus als
Ergänzung zu Diät und
Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle als:
Monotherapie

wenn Metformin wegen Unverträglichkeit ungeeignet oder aufgrund einer
Nierenfunktionsstörung kontraindiziert ist.
Kombinationstherapie

in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes
einschließlich Insulin,
wenn diese zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen (siehe Abschnitte
4.4, 4.5 und 5.1 zu
verfügbaren Daten zu verschiedenen Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Linagliptin beträgt 5 mg einmal täglich. Bei
gleichzeitiger Anwendung von Linagliptin
und Metformin soll die Dosis von Metformin beibehalten werden.
Bei Anwendung von Linagliptin in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff oder mit Insulin kann
unter Umständen eine niedrigere Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des
Insulins in Betracht gezogen
werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe Abschnitt
4.4).
Besondere Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist für Linagliptin keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Leberfunktionsstörung_
Pharmakokinetische Studien weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung
bei Patienten mit einer
Leberfunktionsstörung nicht erforderlich ist. Klinische Erfahrungen
bei diesen Patienten liegen jedoch
nicht vor.
_Ältere Patienten_
Es ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linagliptin bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher noch nicht
erwies