SANORIN EMULZE 1MG/ML Nosní kapky, emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

R01AA08

INN (Mezinárodní Name):

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Nosní kapky, emulze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NAFAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276655 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208645 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000810 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/3
SP.ZN. SUKLS136025/2023
P
ŘÍ
B
ALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
SANORIN EMULZE 1 MG/ML N
OSNÍ KAPKY, EMULZE
naphazolini nitras
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TU
TO PŘÍB
ALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE, N
EŽ Z
AČNE
TE TENTO
PŘÍPR
AVEK POU
ŽÍV
AT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1.
Co je Sanorin emulze a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sanorin
emulze používat
3.
Jak se Sanorin emulze používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sanorin emulze uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SANORIN EMULZE A K
ČEMU SE POU
ŽÍ
V
Á
Sanorin emulze způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév
nosní sliznice, což vede ke zmenšení otoku
sliznice a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a
trubice spojující střední ucho a hltan
(Eustachovy trubice). Tím je umožněno volné dýchání. Léčebný
účinek nastupuje zpravidla do 5
minut a přetrvává 4-6 hodin.
Sanorin emulze je určen k uvolnění ucpaného nosu při akutní
rýmě, na doporučení lékaře k pomocné
léčbě při zánětu vedlejších nosních dutin a ušních
infekcí. Dále lék může podat lékař k opadnutí otoku
nosní sliznice před odborným vyšetřením nosu.
Přípravek Sanorin e

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN. SUKLS136025/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
SANORIN EMULZE 1 MG/ML
NOSNÍ KAPKY, EMULZE
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITAVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Naphazolini nitras 10 mg (odpovídá 7,6 mg nafazolinu) v 10 ml.
Jedna kapka obsahuje přibližně naphazolini nitras 51,3 μg.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Nosní kapky, emulze
Bílá, snadno roztřepatelná emulze.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Akutní rinitida, adjuvantní léčba zánětu paranazálních dutin a
otitis media. Ke zmírnění edému sliznice
při diagnostických zákrocích.
Sanorin emulze je indikován k léčbě dospělých a dospívajících
ve věku od 15 let.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
ŮSOB PODÁ
N
Í
Dávkování
Několikrát denně do nosního průduchu 1 až 3 kapky přípravku.
Přípravek se vkapává do obou nosních dírek, a to několikrát
denně (postačuje 3krát denně). Mezi
jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny.
Přípravek se používá krátkodobě.
Neměl by být používán déle než 5 dní.
Pokud dojde k uvolnění nosního průduchu, může být léčba
ukončena i dříve. Opakovaně se přípravek
smí podat až po několikadenním přerušení terapie.
K diagnostickým účelům se po vyčištění nosu podávají 3-4
kapky přípravku do každého nosního
průduchu.
Způsob podání
Při krvácení z přední části nosu lze zavést vatový tampónek
smočený v přípravku.
Přípravek se vkapává do nosní dírky v mírném záklonu hlavy.
Při vkapávání do levé nosní dírky je
doporučeno hlavu pootočit doleva a při vkapávání do pravé
nosní dírky je doporučeno hlavu pootočit
doprava.
4.3
KONTRAINDIKACE
Sanorin emulze nesmí být podán dětem a dospívajícím do 15 let.
Hypersenzitivita na nafazolin nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a při suché
rinitidě.
2/4
4.4
Z
VLÁŠ
T
NÍ UPO
Z
ORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PR