SANORIN 1MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

R01AA08

INN (Mezinárodní Name):

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NAFAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276659 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208649 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058159 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-09-20

Informace pro uživatele

1
SP.ZN SUKLS135940/2023
P
ŘÍB
A
LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
SANORIN 1 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
naphazolini nitras
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO
PŘÍPR
AVEK U
ŽÍVA
T, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS D
Ů
LE
ŽITÉ
Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1.
Co je Sanorin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin používat
3.
Jak se Sanorin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sanorin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SANORIN A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Sanorin způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní
sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice
a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a trubice
spojující střední ucho a hltan (Eustachovy
trubice). Tím je umožněno volné dýchání nosem. Léčebný
účinek nastupuje zpravidla do 5 minut a
přetrvává 4 - 6 hodin.
Sanorin se používá k mírnění příznaků akutní rýmy, zánětu
vedlejších nosních dutin, zánětu Eustachovy
trubice a zánětu středního ucha. Při zánětu středního ucha
používejte Sanorin pouze po poradě s
lékařem.
Sanorin mohou používat dospívající starší 15 let a dospělí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musí

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN SUKLS135940/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
SANORIN 1 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVN
Í A
KVANTITAVN
Í S
LO
ŽE
N
Í
Naphazolini nitras 10 mg v 10 ml.
Jedna kapka obsahuje přibližně naphazolini nitras 53,7 μg.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Sanorin se používá k mírnění příznaků u akutní rinitidy,
zánětů paranazálních dutin, kataru Eustachovy
trubice a otitis media.
Přípravek Sanorin je určen pro dospělé a dospívající starší
15 let.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB P
ODÁ
N
Í
Dospívající starší 15 let a dospělí několikrát denně do
nosních průduchů 1 až 3 dávky přípravku
Sanorin.
Způsob podání:
Přípravek se vstřikuje do obou nosních dírek, a to několikrát
denně (postačuje 3krát denně). Mezi
jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny.
Přípravek se používá krátkodobě.
Neměl by být používán déle než po dobu 5 dnů. Pokud dojde k
uvolnění nosního průduchu, může být
léčba ukončena i dříve. Opakovaně se přípravek smí podat až
po několikadenním přerušení terapie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Sanorin
nesmí být podán dětem do 15 let. Hypersenzitivita na nafazolin
nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a při suché rinitidě.
4.4
Z
VLÁŠ
TN
Í UPOZ
ORNĚNÍ A
OPATŘE
N
Í PRO POU
Ž
IT
Í
Přípravek je nutno podávat s velkou opatrností při závažných
onemocněních kardiovaskulárního systému
(hypertenze,
ischemická
choroba
srdeční),
metabolických
poruchách
(diabetes
mellitus,
hypertyreoidismus),
feochromocytomu
a
při
současné
léčbě
inhibitory
MAO
a
jinými
potenciálně
hypertenzními léčivy. Opatrnosti je třeba také během celkové
anestezie s použitím anestetik, která
zvyšují citlivost myokardu k sympatomimetikům (