SANORIN 0,5MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

R01AA08

INN (Mezinárodní Name):

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dávkování:

0,5MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NAFAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276657 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208648 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058160 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-09-20

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS135947/2023
P
ŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
SANORIN 0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
naphazolini nitras
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
T
UTO PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE T
ENTO PŘÍPRAVEK POU
ŽÍVA
T, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS D
Ů
LE
ŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
T
O PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sanorin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin používat
3.
Jak se Sanorin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sanorin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SANORIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sanorin způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní
sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice
a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a trubice
spojující střední ucho a hltan (Eustachovy
trubice). Tím je umožněno volné dýchání. Léčebný účinek
nastupuje zpravidla do 5 minut a přetrvává
4-6 hodin.
Sanorin se užívá k mírnění příznaků u akutní rýmy, zánětu
vedlejších nosních dutin, zánětu Eustachovy
trubice a zánětu středního ucha. Při zánětu středního ucha
používejte Sanorin pouze po poradě s
lékařem.
Sanorin může být podáván dětem starším 3 let a
dospívajícím.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN. SUKLS135947/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
SANORIN 0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
2.
KVALITATIVN
Í A
KVANTITAVN
Í SLO
ŽE
N
Í
Naphazolini nitras 5 mg v 10 ml.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Sanorin se používá k mírnění příznaků u akutní rinitidy,
zánětů paranazálních dutin, kataru
Eustachovy trubice a otitis media.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB P
ODÁ
N
Í
Dávkování
_Pediatrick_
_á populace_
Dětem ve věku od 3 do 6 let se podává 1 - 2 dávky a dětem od 6
let a dospívajícím do 15 let 2 dávky
přípravku Sanorin .
Způsob podání:
Přípravek se vstřikuje do obou nosních dírek, a to několikrát
denně (postačuje 3krát denně). Mezi
jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny.
Přípravek se používá krátkodobě.
Neměl by být používán déle než 3 dny. Pokud dojde k uvolnění
nosního průduchu, může být léčba
ukončena i dříve. Opakovaně se přípravek smí podat až po
několikadenním přerušení terapie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Sanorin nesmí být podán dětem do 3 let. Hypersenzitivita na
nafazolin nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 a při suché rinitidě.
4.4
Z
VLÁŠ
TN
Í UPOZ
ORNĚNÍ A
OPATŘE
N
Í PRO POU
Ž
I
TÍ
Přípravek
je
nutno
podávat
s
velkou
opatrností
při
závažných
onemocněních
kardiovaskulárního
systému
(hypertenze,
ischemická
choroba
srdeční),
metabolických
poruchách
(diabetes
mellitus,
hypertyreoidismus), feochromocytomu a při současné léčbě
inhibitory MAO a jinými potenciálně
hypertenzními léčivy. Opatrnosti je třeba také během celkové
anestezie s použitím anestetik, která
zvyšují citlivost myokardu k sympatomimetikům (např. halotan),
dále u pacientů s asthma bronchiale a
během těhotenství a kojení.
2/4
Je nutn