SANORIN 0,5MG/ML Nosní kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dostupné s:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC kód:

R01AA08

INN (Mezinárodní Name):

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT

Dávkování:

0,5MG/ML

Léková forma:

Nosní kapky, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NAFAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276656 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208646 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000811 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS153666/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SANORIN 0,5 MG/ML N
OSNÍ KAPKY, ROZTOK
naphazolini nitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Sanorin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin používat
3.
Jak se Sanorin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sanorin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SANORIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sanorin způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní
sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice
a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a trubice
spojující střední ucho a hltan (Eustachovy
trubice). Tím je umožněno volné dýchání nosem. Léčebný
účinek nastupuje zpravidla do 5 minut a
přetrvává 4-6 hodin.
Sanorin se používá k mírnění příznaků u akutní rýmy a
zánětu vedlejších nosních dutin a zánětu
středního ucha. Dále se podává na doporučení lékaře k
opadnutí otoku sliznice při diagnostických
zákrocích v nose.
Sanorin může být podáván dětem starším 3 let a mohou ho
používat dospívající a dospělí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vá

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN. SUKLS153666/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SANORIN 0,5 MG/ML
NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ
Naphazolini nitras 0,005 g v 10 ml.
Jedna kapka obsahuje přibližně naphazolini nitras 27,2 μg.
Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní kapky, roztok
Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sanorin
_P_
_P_
0,5 mg/ml se používá jako nosní kapky při akutní rinitidě,
zánětu paranazálních dutin, otitis
media. Ke zmírnění edému sliznice při diagnostických a
terapeutických zákrocích.
Sanorin
_P_
_P_
0,5 mg/ml je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 3 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_U_
Dávkování
Dospívající starší 15-ti let a dospělí několikrát denně do
nosních průduchů 1 až 3 kapky přípravku.
K diagnostickým účelům se po vyčištění nosu podávají 3-4
kapky přípravku do každého nosního
průduchu nebo se zavádí tampón smočený v roztoku a nechá se
působit po dobu 1 - 2 minut.
Při edému hlasivek se instiluje 1 - 2 ml přípravku hrtanovou
stříkačkou.
_Pediatrická po_
_pulace _
Dětem ve věku od 3 do 6 let se podává 1 - 2 kapky a dětem od 6
let a dospívajícím do 15 let 2 kapky
přípravku Sanorin 0,5 mg/ml do obou nosních průduchů.
_U_
Způsob podání
Přípravek se vkapává do obou nosních dírek, a to několikrát
denně (postačuje 3krát denně). Mezi
jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny.
Přípravek se užívá krátkodobě.
Neměl by být užíván déle než po dobu 5 dní u dospělých a ne
déle než 3 dny u dětí. Pokud dojde k
uvolnění nosního průduchu, může být léčba ukončena i
dříve. Opakovaně se přípravek smí podat až po
několikadenním přerušení terapie.
Při krvácení z přední části nosu lze zavést vatový tampónek
smočený v roztoku.
2/4