Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1848 NAFAZOLIN-NITRÁT
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
R01AA08
1848 NAFAZOLIN-NITRÁT
0,5MG/ML
Nosní kapky, roztok
Nosní podání
OTC Array
NAFAZOLIN
Kód SÚKL: 0276656 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208646 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000811 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS153666/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SANORIN 0,5 MG/ML N OSNÍ KAPKY, ROZTOK naphazolini nitras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sanorin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin používat 3. Jak se Sanorin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sanorin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SANORIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sanorin způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a trubice spojující střední ucho a hltan (Eustachovy trubice). Tím je umožněno volné dýchání nosem. Léčebný účinek nastupuje zpravidla do 5 minut a přetrvává 4-6 hodin. Sanorin se používá k mírnění příznaků u akutní rýmy a zánětu vedlejších nosních dutin a zánětu středního ucha. Dále se podává na doporučení lékaře k opadnutí otoku sliznice při diagnostických zákrocích v nose. Sanorin může být podáván dětem starším 3 let a mohou ho používat dospívající a dospělí. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vá Přečtěte si celý dokument
1/4 SP.ZN. SUKLS153666/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SANORIN 0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ Naphazolini nitras 0,005 g v 10 ml. Jedna kapka obsahuje přibližně naphazolini nitras 27,2 μg. Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sanorin _P_ _P_ 0,5 mg/ml se používá jako nosní kapky při akutní rinitidě, zánětu paranazálních dutin, otitis media. Ke zmírnění edému sliznice při diagnostických a terapeutických zákrocích. Sanorin _P_ _P_ 0,5 mg/ml je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _U_ Dávkování Dospívající starší 15-ti let a dospělí několikrát denně do nosních průduchů 1 až 3 kapky přípravku. K diagnostickým účelům se po vyčištění nosu podávají 3-4 kapky přípravku do každého nosního průduchu nebo se zavádí tampón smočený v roztoku a nechá se působit po dobu 1 - 2 minut. Při edému hlasivek se instiluje 1 - 2 ml přípravku hrtanovou stříkačkou. _Pediatrická po_ _pulace _ Dětem ve věku od 3 do 6 let se podává 1 - 2 kapky a dětem od 6 let a dospívajícím do 15 let 2 kapky přípravku Sanorin 0,5 mg/ml do obou nosních průduchů. _U_ Způsob podání Přípravek se vkapává do obou nosních dírek, a to několikrát denně (postačuje 3krát denně). Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny. Přípravek se užívá krátkodobě. Neměl by být užíván déle než po dobu 5 dní u dospělých a ne déle než 3 dny u dětí. Pokud dojde k uvolnění nosního průduchu, může být léčba ukončena i dříve. Opakovaně se přípravek smí podat až po několikadenním přerušení terapie. Při krvácení z přední části nosu lze zavést vatový tampónek smočený v roztoku. 2/4 Přečtěte si celý dokument