Sandimmun Neoral 50 mg Capsule

Země: Švýcarsko

Jazyk: italština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

ciclosporinum

Dostupné s:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kód:

L04AD01

INN (Mezinárodní Name):

ciclosporinum

Léková forma:

Capsule

Složení:

ciclosporinum 50 mg, ethanolum anhydricum 50 mg, propylenglycolum 50 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 202.5 mg, E 307, Kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 40.36 mg, gelatina, Drucktinte: E 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % V/V.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Immunsuppressivum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1994-05-16

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Sandimmun Neoral®
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
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medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Sandimmun Neoral e quando si usa?
Il principio attivo di Sandimmun Neoral è la ciclosporina, una
sostanza che inibisce una parte delle
reazioni immunologiche naturali che possono manifestarsi nei confronti
dell'organo estraneo dopo un
trapianto (reazione di rigetto). In presenza di malattie del sistema
immunitario, queste reazioni di difesa
possono svilupparsi anche contro i propri organi. Le malattie
autoimmuni – così vengono chiamate –
possono colpire anche gli occhi (uveite endogena), la pelle (psoriasi
grave/psoriasi, dermatite

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Sandimmun Neoral®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Ciclosporinum.
Sostanze ausiliarie
Capsule molli 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg:
Macrogolglicerolo idrossistearato 40.5 mg/101.25 mg/202.5 mg/405.0 mg;
etanolo assoluto
10 mg/25 mg/50 mg/100 mg; glicole propilenico (E1520) 20.8 mg/46.4
mg/90.4 mg/148.3 mg; olio di
mais interesterificato, alfa-tocoforolo (E307); titanio diossido
(E171); glicerolo (85%) (E422); gelatina,
ossido di ferro nero E172 (solo 25 e 100 mg); impressione: E120,
cloruro di alluminio esaidrato, idrossido
di sodio, ipromellosa, glicole propilenico (E1520) per capsula
corrispondente a etanolo 12% v/v.
Soluzione orale:
Macrogolglicerolo idrossistearato 383.7 mg, etanolo assoluto 94.7 mg,
glicole propilenico (E1520)
94.7 mg, olio di mais interesterificato, alfa-tocoferolo (E 307)
assoluto per 1 ml corrispondente aetanolo
12% v/v.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula molle contiene 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg di ciclosporina.
1 ml di soluzione orale contiene 100 mg di ciclosporina.
Sandimmun è disponibile anche e.v. sotto forma di concentrato per
infusione; vedere l'Informazione
professionale separata.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trapianto
Trapianto d'organo
Profilassi del rigetto del trapia