Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
triptorelinum
Debiopharm Research & Manufacturing SA
L02AE04
triptorelinum
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 11.25 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.3 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.
B
Synthetika
Analog de la GnRH -
zugelassen
2009-09-07
FACHINFORMATION Salvacyl® Debiopharm Research & Manufacturing SA Zusammensetzung Wirkstoff: Triptorelin (D-Trp6-LHRH) ut triptorelini pamoas hydricus. Hilfsstoffe: Copoly (dl-lactidum-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum, polysorbatum 80. Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension (i.m.). Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 11,25 mg Triptorelin. Nach Rekonstitution mit 2 ml Lösungsmittel enthält die Injektionssuspension 5,625 mg Triptorelin pro ml. Eine injizierte Dosis Salvacyl enthält 11,25 mg Triptorelin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Salvacyl ist angezeigt zur reversiblen und (über mehr als drei Monate) anhaltenden Reduktion der Testosteronspiegel auf Kastrationsniveau bei erwachsenen Männern mit sexuellen Devianzen. Mit einer Behandlung mit Salvacyl darf erst nach Vorliegen eines forensisch-psychiatrischen Sachverständigengutachtens begonnen werden, welches von einem Psychiater erstellt wurde, der die hierfür erforderliche Ausbildung und Erfahrung besitzt. Die Behandlung ist in Kombination mit einer Psychotherapie mit der Zielsetzung anzuwenden, das deviante Sexualverhalten zu reduzieren. Daten zum Beleg einer günstigen Wirkung von Salvacyl auf das deviante Sexualverhalten sind nicht verfügbar. Ein Therapieerfolg kann weder generell noch im Einzelfall garantiert werden. Eine Behandlung mit Salvacyl ersetzt keine gerichtlichen Massnahmen wie die Anordnung einer Verwahrung mit dem Ziel der Verhinderung von deviantem Verhalten. Dosierung/Anwendung Salvacyl wird alle zwölf Wochen intramuskulär injiziert. Da Salvacyl eine Suspension aus einem Mikrogranulat ist, muss eine intravaskuläre Injektion unbedingt vermieden werden. Bei der Vorbereitung der gebrauchsfertigen Injektion beachten Sie bitte die Anweisungen unter «Sonstige Hinweise», Absatz «Hinweise für die Handhabung». Die Anwendung von Salvacyl darf nur durch Ärzte/Ärztinnen oder anderes medizinisches Fach Přečtěte si celý dokument