Salofalk 1000 mg Rektalschaum

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

mesalazinum

Dostupné s:

Dr. Falk Pharma AG

ATC kód:

A07EC02

INN (Mezinárodní Name):

mesalazinum

Léková forma:

Rektalschaum

Složení:

mesalazinum 1000 mg, polysorbatum 60, alcohol cetylicus et stearylicus 9.1 mg, dinatrii edetas, propylenglycolum 3436 mg, E 223, nitrogenium, propanum et butanum et isobutanum, propellentia et ad suspensionem pro dosi.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Colitis ulcerosa

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2011-08-03

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Salofalk® 1000 Rektalschaum
Was ist Salofalk 1000 Rektalschaum und wann wird es angewendet?
Wann darf Salofalk 1000 Rektalschaum nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Salofalk 1000 Rektalschaum Vorsicht
geboten?
Darf Salofalk 1000 Rektalschaum während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit angewendet werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Salofalk® 1000 Rektalschaum
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Salofalk 1000 Rektalschaum und wann wird es angewendet?
Salofalk 1000 Rektalschaum ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
entzündeten Dickdarmschleimhaut. Es
wirkt entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub
chronisch-entzündlicher
Darmerkrankungen. Salofalk 1000 Rektalschaum ist zur Behandlung aller
Stadien der Colitis ulcerosa (der
chronisch-entzündlichen Darmerkrankung), geeignet, vorausgesetzt das
Ende des Dickdarms ist befallen.
Auf Verschreibung des Arztes bzw.

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Salofalk® 1000 Rektalschaum
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazin, INN (= 5-Aminosalicylsäure).
Hilfsstoffe: Propylenglykol; Antioxydans: Natriummetabisulfit (E223);
Cetylstearylalkohol;
Propellentia (Propanum, Butanum, Isobutanum); Excipiens ad
suspensionem pro vase.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Sprühstoss enthält 1000 mg Mesalazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von leichter aktiver Colitis ulcerosa des Rektums, Sigmoids
und linksseitigem Colon.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Einmal täglich vor dem Schlafengehen 2 Sprühstösse. Salofalk
Rektalschaum soll bei 20–25 °C
angewendet werden. Der Behälter wird zuerst mit einem Applikator
versehen und anschliessend etwa
20 Sekunden lang geschüttelt, bevor der Applikator so tief in das
Rektum eingeführt wird, wie es
dem Patienten bequem möglich ist. Um eine Dosis Salofalk Rektalschaum
zu verabreichen, wird der
Pumpkopf ganz heruntergedrückt und wieder losgelassen. Es ist zu
beachten, dass die Sprühdose nur
dann einwandfrei funktionieren kann, wenn der Pumpkopf nach unten
weist. Nach Verabreichung
des ersten oder zweiten Sprühstosses, je nach den Bedürfnissen des
einzelnen Patienten (siehe
unten), sollte der Applikator 10 bis 15 Sekunden lang in Position
gehalten werden, bevor er aus dem
Rektum herausgezogen wird.
Hat der Patient Schwierigkeiten, diese Menge Rektalschaum zu halten,
kann der Schaum auch in
zwei getrennten Gaben verabreicht werden: einmal vor dem Schlafengehen
und das andere Mal
während der Nacht bzw. frühmorgens (nach Ausscheidung der ersten
Einzeldosis).
Die besten Ergebnisse werden erreicht, wenn der Darm vor der Anwendung
von Salofalk
Rektalschaum entleert wird.
Im Allgemeinen klingt ein leichter akuter Schub der Colitis ulcerosa
nach 4–6 Wochen ab. Es wird
empfohlen die Erhaltungstherapie mit einem oralen Mesalazin-Präparat,
z.B. Salofalk 250/500
Filmtabletten oder Salofalk 1000 mg/1.5 g/3 g Granulat, in der
Dosierung wie si