Salmex 50 mikrog/ dose / 250 mikrog/ dose

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat

Dostupné s:

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB

ATC kód:

R03AK06

INN (Mezinárodní Name):

Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate

Dávkování:

50 mikrog/ dose / 250 mikrog/ dose

Léková forma:

Inhalasjonspulver, dosedispensert

Jednotky v balení:

Inhalator 1x60 doser

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2018-06-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SALMEX 50 MIKROGRAM/DOSE / 100 MIKROGRAM/DOSE
INHALASJONSPULVER, DOSEDISPENSERT
SALMEX 50 MIKROGRAM/DOSE / 250 MIKROGRAM/DOSE
INHALASJONSPULVER, DOSEDISPENSERT
SALMEX 50 MIKROGRAM/DOSE / 500 MIKROGRAM/DOSE
INHALASJONSPULVER, DOSEDISPENSERT
SALMETEROL OG FLUTIKASONPROPIONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Salmex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Salmex
3.
Hvordan du bruker Salmex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Salmex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Salmex er og hva det brukes mot
Salmex inneholder to virkestoffer, salmeterol og flutikasonpropionat:
•
Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilator. Bronkodilatorer
bidrar til å holde luftveiene i
lungene åpne. Dette gjør at luft lettere kommer inn og ut.
Virkningen varer i minst 12 timer.
•
Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og
irritasjon i lungene.
Legen har foreskrevet dette legemidlet for å forebygge pustevansker
som:
•
Astma
•
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Salmex, i en dose på 50
mikrogram/dose / 500
mikrogram/dose, reduserer antall oppblussinger av symptomer på KOLS.
Du må bruke Salmex hver dag som anvist av legen. Dette vil sikre at
legemidlet virker som det skal med
hensyn til å kontrollere din astma eller KOLS.
SALMEX FOREBYGGER ÅNDENØD OG PIPENDE PUST

Charakteristika produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Salmex 50 mikrogram/dose / 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver,
dosedispensert.
Salmex 50 mikrogram/ dose / 250 mikrogram/dose inhalasjonspulver,
dosedispensert.
Salmex 50 mikrogram/dose / 500 mikrogram/dose inhalasjonspulver,
dosedispensert.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Salmex 50 mikrogram/dose / 100 mikrogram/dose:
Hver enkelt inhalasjon gir en levert dose (dosen som kommer ut av
munnstykket) på:
47 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 93 mikrogram
flutikasonpropionat.
Dette tilsvarer en tilmålt dose på:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 100 mikrogram
flutikasonpropionat.
Salmex 50 mikrogram/dose / 250 mikrogram/dose:
Hver enkelt inhalasjon gir en levert dose (dosen som kommer ut av
munnstykket) på:
47 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 233 mikrogram
flutikasonpropionat.
Dette tilsvarer en tilmålt dose på:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
flutikasonpropionat.
Salmex 50 mikrogram/dose / 500 mikrogram/dose:
Hver enkelt inhalasjon gir en levert dose (dosen som kommer ut av
munnstykket) på:
47 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram
flutikasonpropionat.
Dette tilsvarer en tilmålt dose på:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver dose med Salmex 50 mikrogram/dose / 100 mikrogram/dose inneholder
ca. 13,3 mg laktose
(som monohydrat).
Hver dose med Salmex 50 mikrogram/dose / 250 mikrogram/dose inneholder
ca. 13,2 mg laktose
(som monohydrat).
Hver dose med Salmex 50 mikrogram/dose / 500 mikrogram/dose inneholder
ca. 12,9 mg laktose
(som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, dosedispensert.
Støpt plastenhet inneholdende en folieremse med 60 regelmessig
plasserte blisterpakninger.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Astma_
Salmex er indisert til regelmessig behandling av astma når bruk av et
kombinasjonspreparat
(langtid