SALMETEROLO E FLUTICASONE SF

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Dostupné s:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kód:

R03AK06

INN (Mezinárodní Name):

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Jednotky v balení:

"25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 INALATORE IN AL DA 120 EROGAZIONI; "2

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Přehled produktů:

046084012 - 25 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 046084024 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 046084036 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 046084048 - 25 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 INALATORI IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 046084063 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 INALATORI IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 046084051 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE PREDOSATA SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 INALATORI IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Salmeterolo e Fluticasone SF 25 microgrammi/50 microgrammi/dose
predosata, sospensione pressurizzata per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone SF 25 microgrammi/125 microgrammi/dose
predosata, sospensione pressurizzata per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone SF 25 microgrammi/250 microgrammi/dose
predosata, sospensione pressurizzata per inalazione
SALMETEROLO (COME XINAFOATO) / FLUTICASONE PROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Salmeterolo e Fluticasone SF e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e Fluticasone SF.
3.
Come usare Salmeterolo e Fluticasone SF.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Salmeterolo e Fluticasone SF.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE SF E A COSA SERVE
Salmeterolo e Fluticasone SF contiene due principi attivi: salmeterolo
(come xinafoato) e fluticasone propionato.
•
Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a
rimanere aperte. Questo fa sì che l’aria entri ed esca più
facilmente. Gli effetti durano per almeno 12 ore.
•
Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e
l’irritazione nei polmoni.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire
problemi respiratori come l’asma.
Deve usare Salmeterolo e Fluticasone SF ogni giorno, come

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salmeterolo e Fluticasone SF 25 microgrammi/50 microgrammi/dose
predosata, sospensione pressurizzata
per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose predosata (dalla valvola) contiene:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50
microgrammi di fluticasone propionato.
Questo è equivalente a una dose rilasciata (dall’erogatore) di 23
microgrammi di salmeterolo e 46
microgrammi di fluticasone propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
La bomboletta ha al suo interno una sospensione omogenea.
Le bombolette sono inserite in erogatori in materiale plastico forniti
di un boccaglio nebulizzatore e di un
cappuccio protettivo antipolvere di colore lilla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Salmeterolo e Fluticasone SF è indicato nel trattamento regolare
dell’asma quando l’uso di un prodotto di
associazione (β -2-agonista a lunga durata d’azione e
corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
-
pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con
β -2-agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”.
o
-
pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria che
con β -2-agonisti a lunga durata d’azione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Via di somministrazione: uso inalatorio.
I pazienti devono essere informati che Salmeterolo e Fluticasone SF
deve essere usato quotidianamente per
ottenere il miglior beneficio, anche quando essi sono asintomatici.
I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare,
in modo da garantire che il dosaggio che
ricevono di Salmeterolo e Fluticasone SF rimanga ottimale e venga
modificato solo su indicazione del
medico. LA DOSE DEVE ESSERE REGOLATA ALLA DOSE PIÙ BASSA ALLA QUALE
VIENE MANTENUTO UN EFFICACE
CONTROLLO DEI SINTOMI.