Salbutamol WZF Polfa 2 mg

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC kód:

R03CC02

Podání:

perorálne použitie

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Salbutamol

Přehled produktů:

tbl 30(2x15)x2 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Informace pro uživatele

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03604 - Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SALBUTAMOL WZF POLFA 2 MG
SALBUTAMOL WZF POLFA 4 MG
tablety
salbutamol
POZORNE SI PRECITAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
_-_
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v_ _tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo j e Salbutamol WZF Polfa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Salbutamol WZF Polfa
3.
Ako užívať Salbutamol WZF Polfa
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Salbutamol WZF Polfa
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SALBUTAMOL WZF POLFA A NA ČO SA POUŽÍVA
Salbutamol WZF Polfa je liek spôsobujúci bronchiálnu relaxáciu.
Jeho mechanizmus účinku spočíva v
stimulácii β
2
-adrenergných receptorov, čo vedie k relaxácii (uvoľneniu)
hladkého svalstva priedušiek
(bronchov). Salbutamol WZF Polfa sa vo forme tabliet používa v
liečbe astmy, bronchospazmu
a/alebo reverzibilnej obštrukcie (upchania) dýchacích ciest.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SALBUTAMOL WZF POLFA
NEUŽÍVAJTE SALBUTAMOL WZF POLFA
•
ak ste alergický na salbutamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Salbutamol WZF Polfa, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
•
ak máte kardiovaskulárne ochorenie (najmä i

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/08073 - Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Salbutamol WZF Polfa 2 mg
Salbutamol WZF Polfa 4 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOZENIE
Jedna tableta obsahuje 2 mg salbutamolu, čo zodpovedá 2,41 mg
salbutamolsulfátu, alebo 4 mg
salbutamolu, čo zodpovedá 4,82 mg salbutamolsulfátu.
Pomocná látka so známym účinkom: 24 mg alebo 48 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety
Tablety 2 mg: biele, obojstranne ploché, so skosenými hranami a
bielym osemuholníkovým lomením.
Na jednej strane majú poliacu ryhu a písmeno S.
Tablety 4 mg: biele, obojstranne ploché, so skosenými hranami a
bielym osemuholníkovým lomením.
Na jednej strane majú poliacu ryhu, nad ňou číslicu 4 a písmeno S
pod ňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Salbutamol je selektívny β-adrenomimetický liek pôsobiaci na
receptory β
2
.
Salbutamol sa vo forme tabliet používa v liečbe astmy,
bronchospazmu a/alebo reverzibilnej obštrukcie
dýchacích ciest.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
Počiatočná dávka je obvykle 2-4 mg maximálne 3-4 krát denne.
Dávky sa môžu užívať v intervaloch nie kratších ako 6 hodín.
Ak je účinok týchto dávok nedostatočný,
môžu sa postupne zvýšiť až po maximálne prípustnú dávku 8 mg
4-krát denne.
Pri zvyšovaní dávkovania je treba zachovávať opatrnosť a v
prípade výskytu akýchkoľvek nežiaducich
účinkov je nutné podávanie lieku prerušiť. Jednorazové dávky
vyššie ako 4 mg je možné užívať iba v
prípade, ak na nižšie dávky nebola žiadna reakcia. U starších
pacientov so zvýšenou citlivosťou k
sympatomimetickým amínom sa má použiť počiatočná dávka 2 mg
až 4-krát denne.
Maximálna denná dávka salbutamolu je 32 mg.
Deti vo veku 6-12 rokov:
Počiatočná dávka je obvykle 2 mg 3-4-krát denne.
1
Dávky sa môžu užívať v