Salbutamol STADA Inhalat 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Salbutamolsulfat

Dostupné s:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kód:

R03AC02

INN (Mezinárodní Name):

salbutamol sulphate

Léková forma:

Lösung für einen Vernebler

Složení:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm pro Milliliter

Podání:

zur Inhalation

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1997-11-20

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SALBUTAMOL STADA
® INHALAT 5 MG/ML LÖSUNG FÜR EINEN
VERNEBLER
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbutamol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Salbutamol STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST
SALBUTAMOL STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
SALBUTAMOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren
(für
die Anwendung bei Kleinkindern oder Kindern unter 4 Jahren siehe
Abschnitt 3:
Wie ist Salbutamol STADA
®
anzuwenden?):
•
zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der
Atemwege,
wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
•
zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
2
Salbutamol STADA
�

Charakteristika produktu

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol STADA
®
Inhalat 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung für einen Vernebler (= 20 Tropfen) enthält 6 mg
Salbutamolsulfat,
entsprechend 5 mg Salbutamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Salbutamol STADA
®
enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion, wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive
bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Salbutamol STADA
®
wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei
Kleinkindern und
Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2).
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Salbutamol STADA
®
ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der
Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene,
Jugendliche
und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren) folgende
Dosierungsempfehlungen:
_a) Bei intermittierender Anwendung _
Die intermittierende Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden.
Erwachsene und Jugendliche
10 bis 20 Tropfen Salbutamol STADA
®
(entspricht 0,5 bis 1,0 ml Salbutamol
STADA
®
bzw. 2,5 bis 5,0 mg Salbutamol; entspricht 1 Einzeldosis) werden mit
steriler physiologischer Kochsalzlösung auf 2,0 bis