Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol
ARROW GENERIQUES
R03AC02.
salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol
5 mg
Solution
pour un récipient unidose de 2,5 ml > salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol
inhalée
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO
bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée
Classe pharmacothérapeutique : bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée - code ATC : R03AC02.Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide (il agit en quelques minutes) et de courte durée (4 à 6 heures).Il s’administre par inhalation (en l’inspirant) à l’aide d’un appareil pour nébulisation (encore appelé nébuliseur). Un nébuliseur est un dispositif permettant de transformer certains liquides en un nuage de gouttelettes (aérosol) délivrées à la sortie d'un embout buccal qui permet ainsi l'inhalation du médicament pour qu'il se dépose directement dans les bronches.L’administration de salbutamol par un appareil de nébulisation doit être réservée au traitement des crises d’asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive lorsque l’inhalation de fortes doses de salbutamol est nécessaire.Si vous avez de l'asthme, en fonction de sa sévérité, votre médecin peut prescrire SALBUTAMOL ARROW seul ou en complément d’un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments, comme les corticoïdes par voie inhalée.
SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 5 mg - VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2004-06-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/08/2020 Dénomination du médicament SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose salbutamol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 3. Comment utiliser SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée- code ATC : R03AC02. Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol. C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide (il agit en quel Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Salbutamol………………………………………………………………………...................................... 5 mg Sous forme de sulfate de salbutamol Pour un récipient unidose de 2,5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’adulte, de l’adolescent, de l’enfant et du nourrisson. · Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte. _Remarque _: l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être envisagées en association au traitement bronchodilatateur. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Adultes : la dose initiale de salbutamol recommandée est de 2,5 mg, soit 1 unidose de SALBUTAMOL ARROW 2,5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 5 mg, soit 1 unidose de SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur. Chez l’adulte, des doses plus élevées, allant jusqu’à 40 mg de salbutamol par jour, peuvent être administrées sous surveillance médicale stricte à l’hôpital pour le traitement d’une broncho-obstruction sévère. · Enfants et nourrissons : 50 à 150 µg de salbutamol/kg (soit 0,025 à 0,075 ml/kg de SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur) sans généralement dépasser 5 mg de salbutamol par nébulisation chez les enfants âgés de plus de 18 mois (soit 1 unidose de SALBUTAMOL ARROW 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur) et 2,5 mg de salbut Přečtěte si celý dokument