Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliserol, sorbitol, trisodyum sitrat
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A06AG20
glycerol, sorbitol, citrate trisodyum
Normal
kombinasyonları
Pasif
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI SABALAKS REKTAL ÇÖZELTI REKTAL UYGULANIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _Her 1 gram lavman, 0,48 g sorbitol %70, 0,35 g gliserin ve 0,09 g trisodyum sitrat dihidrat içermektedir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum lauril sülfa asetat, sorbik asit, distile su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SABALAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SABALAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SABALAKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SABALAKS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SABALAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun olduğu hastalıklarda, rektoskopi (bir çeşit bağırsak görüntülemesi) ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, bağırsağın bazı bölümlerindeki kasların zayıf olduğu durumlarda kullanılır. SABALAKS kutusunda, beyaz renkli jel görünümlü, yoğun likit içeren 10 gramlık bir tüp veya 30 gramlık körüklü şişede uygulama için bir adet kanül ile birlikte sunulmaktadır. 2. SABALAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SABALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır. Kullanmadan önce aplikatörün dışına bir miktar tüp/şişe içindeki ilaçtan sür Přečtěte si celý dokument
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SABALAKS Rektal Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 gram lavman: ETKIN MADDE: Sorbitol %70 0,48 g Gliserin 0,35 g Trisodyum sitrat dihidrat 0,09 g YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Rektal çözelti Beyaz renkli jel görünümlü, yoğun likit. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun olduğu hastalıklarda, rektoskopi ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, kolon ve rektalatonilerde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe 3 yaş üstü çocuklar için ½ tüp, büyükler için 1 tüp/şişe yeterlidir. UYGULAMA ŞEKLI: Rektal yoldan kullanım içindir. Kullanıma yardımcı olacak aplikatör tüp/şişe ucuna takılır ve tüp/şişe içindeki ilaç rektuma boşaltılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer hastalığı olanlara dikkatli verilmelidir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: SABALAKS 3 yaş üstü pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. 2 / 5 3 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: SABALAKS geriyatrik hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlık, varlığı gösterilmiş idrar çıkaramama, ağır dehidratasyon, gelişmiş veya gelişmekte olan akciğer ödemi, ağır kalp dekompansasyonu, akut apandisit, bağırsak travması iltihabı ve kanamalarında, anorektal bölgede uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo, fistül, hemoroid, ülserli kolit durumlarında kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI • SABALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır. • Kullanma Přečtěte si celý dokument