Rupafin 10 mg 10 mg Tabletki

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Rupatadinum

Dostupné s:

Noucor Health S.A.

ATC kód:

R06AX28

INN (Mezinárodní Name):

Rupatadinum

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Tabletki

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083251; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083305; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083299; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083268; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083282; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083091; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083077; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083275

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RUPAFIN 10 MG, TABLETKI
_ _
_Rupatadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rupafin 10 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupafin 10 mg
3.
Jak przyjmować lek Rupafin 10 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rupafin 10 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RUPAFIN 10 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rupatadyna jest lekiem przeciwhistaminowym.
Lek Rupafin 10 mg łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa, takie jak kichanie,
wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.
Lek Rupafin 10 mg jest również stosowany w celu złagodzenia
objawów związanych z pokrzywką
(alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i pokrzywka
(miejscowe zaczerwienienie i obrzęk
skóry).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RUPAFIN 10 MG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RUPAFIN 10 MG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania Rupafin 10 mg należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby,
należy poradzić się lekarza. Obecnie nie
zaleca się stos

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rupafin 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
10 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 57,57 mg laktozy w postaci
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe tabletki o barwie jasnołososiowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
pokrzywki u dorosłych i młodzieży
(w wieku powyżej 12 lat).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) _
Zalecana dawka wynosi 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę, z
posiłkiem lub bez posiłku.
_Osoby w podeszłym wieku _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania rupatadyny u osób
w podeszłym wieku (patrz punkt
4.4).
_Dzieci _
Rupatadyna 10 mg w postaci tabletek nie jest zalecana do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci w wieku od 2 do 11 lat zaleca się stosowanie rupatadyny w
postaci roztworu doustnego
1 mg/ml.
_Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby _
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby, obecnie nie zaleca się stosowania rupatadyny u tych
pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się podawania rupatadyny z sokiem grejpfrutowym (patrz
punkt 4.5).
Należy unikać jednoczesnego stosowania rupatadyny z silnymi
inhibitorami izoenzymu CYP3A4, a
podczas równoczesnego stosowania z umiarkowanymi inhibitorami
izoenzymu CYP3A4 należy
zachować ostrożność (patrz punkt 4.5).
Konieczne może być dostosowanie dawki substancji, które są
substratami izoenzymu CYP3A4 (np.
symwastatyna, lowastatyna) oraz substancji o wąskim inde