Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivaroksaban
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
B01AF01
rivaroksaban
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana
10 film tableta (1 AlPVC/PE/PVdC blister po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2022-12-08
1 od 7 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. Rufixalo 10 mg film tablete rivaroksaban Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. __ Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena djelovanja koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Pogledajte odjelјak 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Rufixalo i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Rufixalo 3. Kako uzimati lijek Rufixalo 4. Moguća neželјena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Rufixalo 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK RUFIXALO I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Rufixalo sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod odraslih osoba za: - sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije ugradnje vještačkog kuka ili koljena. Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek jer nakon operacije postoji povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka; - liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboke venske tromboze) i u krvnim sudovima pluća (plućna embolija) i sprečavanje ponovnog javljanja krvnih ugrušaka u krvnim sudovima nogu i/ili pluća. Lijek Rufixalo pripada grupi lijekova koji se zovu antitrombotički lijekovi. Djeluje tako što blokira faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i tako smanjuje sklonost krvi da formira krvne ugruške. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK RUFIXALO Lijek Rufixalo ne smijete Přečtěte si celý dokument
12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih djelovanja. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Rufixalo, 10 mg, film tablete INN: rivaroksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 29 mg laktoze, pogledati dio 4.4. Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svijetlo crvene, okrugle bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnoj hirurškoj intervenciji ugradnje vještačkog kuka ili koljena. Liječenje duboke venske tomboze (TDV) i plućne embolije (PE) i prevencija ponavlјajuće duboke venske tromboze i plućne embolije kod odraslih osoba (pogledati dio 4.4 za informacije o primjeni kod hemodinamski nestabilnih pacijenata sa plućnom embolijom). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnoj hirurškoj intervenciji ugradnje vješta_č_kog kuka ili koljena Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana peroralno jednom dnevno. Početna doza mora se uzeti 6 do 10 sati nakon hirurške intervencije pod uslovom da je postignuta hemostaza. Trajanje liječenja zavisi od individualnog rizika pacijenta za nastanak venske tromboembolije, što je određeno vrstom ortopedske hirurške intervencije. - Preporučeno trajanje liječenja kod pacijenata podvrgnutih velikoj hirurškoj intervenciji na kuku je 5 nedelјa. - Preporučeno trajanje liječenja kod pacijenata podvrgnutih velikoj hirurškoj Přečtěte si celý dokument