Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metronidazol
2care4 ApS
D06BX01
metronidazole
0,75 %
Gel
propylenglykol Hjälpämne; metronidazol 7,5 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Metronidazol
Förpacknings: Tub, 30 g
Avregistrerad
2013-09-11
Bipacksedel: Information till användaren ROZEX 0,75 % GEL metronidazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rozex gel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rozex gel 3. Hur du använder Rozex gel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rozex gel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROZEX GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rozex gel innehåller metronidazol, som är ett antibiotikum, som är aktivt endast mot ett fåtal sorters bakterier. Rozex gel används mot rodnad och utslag vid hudsjukdomen rosacea. Rosacea är en hudsjukdom som drabbar de centrala delarna av ansiktet (pannan, näsan, kinderna och hakan) med rodnader, knottror och varblåsor. En läkare bör ha fastställt diagnosen rosacea innan behandling med Rozex gel inleds. Det är inte klarlagt om gelen verkar mot rosacea genom att påverka hudens bakterieflora eller genom någon annan effekt på huden. Metronidazol har inte visats ha effekt mot andra hudsjukdomar eller hudinfektioner. Metronidazol som finns i Rozex gel kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROZEX GEL ANVÄND INTE ROZEX GEL - om du är allergisk (överkänslig) mot metronidazol eller mot något av Přečtěte si celý dokument
_ _ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rozex 0,75 % gel 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller metronidazol 7,5 mg (0,75 %). Hjälpämne(n) med känd effekt Propylenglykol (E1520) 30 mg/g Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/g. Metylparahydroxibensoat (E218) 0,8 mg/g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Gel. Färglös till svagt gul homogen gel som kan förändras till aningen brunaktig med tiden. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av inflammatoriska papler, pustler och erytem vid rosacea. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rozex gel ska appliceras 2 gånger dagligen, morgon och kväll. Den genomsnittliga behandlingstiden varierar i olika länder men den är vanligen 3-4 månader. Den rekommenderade behandlingstiden bör ej överskridas. Om behandlingen har visats ge effekt kan dock läkaren överväga förlängd behandling under ytterligare 3-4 månader beroende på sjukdomens svårighetsgrad. I kliniska studier har topikalt metronidazol för behandling av rosacea fortsatt i upp till 2 år. Behandlingen bör avslutas om den inte leder till klar förbättring. _Äldre_ Dosen behöver inte justeras för äldre patienter. _Pediatrisk population_ Rozex gel rekommenderas ej till barn eftersom effekt- och säkerhetsdata saknas. Administreringssätt _ _ Gelen appliceras i ett tunt lager på påverkade hudområden. De hudområden som ska behandlas bör tvättas noga med mild tvål innan applicering. Patienten kan använda icke- komedogen och icke-astringerande kosmetika efter applicering av Rozex. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kontakt med ögon och slemhinnor bör undvikas. Om irritation uppkommer bör patienten rekommenderas att använda Rozex mindre ofta eller att tillfälligt upphöra med behandlingen och att om nödvändigt ta kontakt med läkare. UV-exponering (solbad, Přečtěte si celý dokument