ROTICOX 90MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16348 ETORIKOXIB

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

M01AH05

INN (Mezinárodní Name):

16348 ETORIKOXIB

Dávkování:

90MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ETORIKOXIB

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0132358 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132355 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132352 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132350 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132360 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132361 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132351 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132356 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132353 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132357 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132359 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132354 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-11-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls9221/2021, sukls9223/2021, sukls9226/2021, sukls9230/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ROTICOX 30 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROTICOX 60 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROTICOX 90 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROTICOX 120 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
etoricoxibum
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Roticox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Roticox
užívat
3.
Jak se přípravek Roticox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Roticox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROTICOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK ROTICOX?
•
Přípravek Roticox obsahuje léčivou látku etorikoxib. Přípravek
Roticox je jedním ze skupiny
léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory
cyklooxygenázy 2 (COX-2). Ty patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní antirevmatika
(NSAID).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK ROTICOX POUŽÍVÁ?
•
Přípravek Roticox pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů
a svalů u pacientů od 16 let
věku s osteoartrózou, revmatoidní artritidou, ankylozující
spondylitidou nebo dnou.
•
Přípravek Roticox se rovněž používá ke krátkodobé léčbě
středně silné bole

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls9221/2021, sukls9223/2021, sukls9226/2021, sukls9230/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Roticox 30 mg potahované tablety
Roticox 60 mg potahované tablety
Roticox 90 mg potahované tablety
Roticox 120 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30, 60, 90 nebo 120
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Roticox 30 mg potahované tablety: bílé nebo téměř bílé,
kulaté (průměr: 6 mm), mírně bikonvexní,
potahované tablety se zkosenými hranami.
Roticox 60 mg potahované tablety: světle hnědožluté, kulaté
(průměr: 8 mm), bikonvexní, potahované
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně tablety vyraženo
„60“.
Roticox 90 mg potahované tablety: růžové, kulaté (průměr: 9
mm), bikonvexní, potahované tablety se
zkosenými hranami, na jedné straně tablety vyraženo „90“.
Roticox 120 mg potahované tablety: hnědočervené, kulaté
(průměr: 10 mm), mírně bikonvexní,
potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné
straně tablety. Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Roticox je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let věku ke zmírnění příznaků
osteoartrózy, revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy a
bolesti a příznaků zánětu spojeného s
akutní dnavou artritidou.
Přípravek Roticox je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let věku ke krátkodobé léčbě
středně silné bolesti související s dentálním chirurgickým
zákrokem.
Rozhodnutí
předepsat
selektivní
inhibitor
COX-2
musí
vycházet
z
posouzení
celkového
rizika
u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3, 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Protože kardiovaskulární rizika etorikoxibu se mohou zvyšovat s
dávkou a délkou expozice, je nutno
použít
nejkratší
možnou
dob