Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C10AA07
rosuvastatinkalcij
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125759280-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125759280-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125759280-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-125759280-04] Urbroj: 381-12-01/30-20-07
2020-01-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ROSWERA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSWERA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSWERA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ROSWERA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Roswera i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rosweru 3. Kako uzimati Rosweru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rosweru 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROSWERA I ZA ŠTO SE KORISTI Roswera pripada skupini lijekova koji se zovu statini. ROSWERA VAM JE PROPISANA ZATO ŠTO: - Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku za nastanak srčanog ili moţdanog udara. Roswera se koristi u odraslih, adolescenata i djece dobi od 6 ili više godina za liječenje visokog kolesterola. Statin Vam je propisan zato što promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i s tjelovjeţbom dok uzimate Rosweru. Ili - Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik za nastanak srčanog ili moţdanog udara ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne naslage nakupljaju u arterijama. ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI ROSWERU Roswera se koristi za sniţavanje razine masnoća u krvi, koje se nazivaju lipidi, od koj Přečtěte si celý dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Roswera 5 mg filmom obložene tablete Roswera 10 mg filmom obložene tablete Roswera 20 mg filmom obložene tablete Roswera 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Roswera 5 mg filmom obložene tablete _ Jedna Roswera 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. _Roswera 10 mg filmom obložene tablete _ Jedna Roswera 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. _Roswera 20 mg filmom obložene tablete _ Jedna Roswera 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. _Roswera 40 mg filmom obložene tablete _ Jedna Roswera 40 mg filmom obložena tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg laktoza 41,90 mg 41,90 mg 83,80 mg 167,60 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Roswera 5 mg filmom obložene tablete_ Bijele, okrugle, lagano obostrano izbočene filmom obložene tablete s ukošenim rubovima i utisnutim brojem 5 na jednoj strani, promjera 7 mm. _ _ _Roswera 10 mg filmom obložene tablete_ Bijele, okrugle, lagano obostrano izbočene filmom obložene tablete s ukošenim rubovima i utisnutim brojem 10 na jednoj strani, promjera 7,5 mm. _ _ _Roswera 20 mg filmom obložene tablete_ Bijele, okrugle filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, promjera 10 mm. _ _ _Roswera 40 mg filmom obložene tablete_ Bijele, obostrano izbočene filmom obložene tablete kapsulastog oblika, dimenzija 16 mm x 8,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE H A L M E D 05 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad odgovor na dijetu i druge ne Přečtěte si celý dokument