ROSUVASTATINA HETERO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ROSUVASTATINA CALCICA

Dostupné s:

Hetero Europe S.L.

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

ROSUVASTATIN CALCICA

Složení:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO

Terapeutické oblasti:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina

Přehled produktů:

ROSUVASTATINA HETERO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2017 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2017-01-16

Informace pro uživatele

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA HETERO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina Hetero y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Hetero
3. Cómo tomar Rosuvastatina Hetero
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Hetero
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA HETERO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Hetero contiene el principio activo rosuvastatina-
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA HETERO PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el colesterol
alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina Hetero.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relac

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Hetero 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Hetero 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Hetero 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Hetero 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina Hetero 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 31,65 mg de lactosa monohidrato, 0,028 mg de
laca de aluminio tartrazina
(E102) y 0,003 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Rosuvastatina Hetero 10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 63,3 mg de lactosa monohidrato, 0,020 mg de
laca de aluminio amarillo sunset
(E110) y 0,018 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Rosuvastatina Hetero 20 mg:
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 126,6 mg de lactosa monohidrato, 0,039 mg de
laca de aluminio amarillo
sunset (E110) y 0,036 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Rosuvastatina Hetero 40 mg:
Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 253,20 mg de lactosa monohidrato, 0,078 mg de
laca de aluminio amarillo
sunset (E110) y 0,072 mg de laca de aluminio rojo allura (E129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de 5 mg:
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color amarillo
claro a amarillo , de aproximadamente
5,10 mm, con el grabado “H” por una cara y “R3” por la otra
cara.
Comprimidos de 10 mg:
Comprimidos recubiertos con película redondos, de color rosa claro a
rosa , de aproximadamente 6,10 mm,
con el grabado “H” por una cara y “R4” por la otra c