ROSUVASTATIN VIATRIS 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROSUVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0275912 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275896 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275898 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275913 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275924 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275894 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275899 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275907 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275906 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275915 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275900 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275920 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275897 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275901 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275908 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275910 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275902 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275903 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275911 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275914 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275905 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275895 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275919 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275921 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275909 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275925 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275916 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275923 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275904 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275917 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275922 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275918 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275893 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235550 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275517 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235556 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235561 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275531 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235536 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235551 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235546 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275516 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235554 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235564 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235535 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275527 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275540 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235539 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235549 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275536 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235543 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235540 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235548 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235560 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235562 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235542 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235563 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275513 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275541 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275526 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275519 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275529 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275514 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235565 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275538 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235558 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275523 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235541 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275515 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275510 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275518 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275522 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275530 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275539 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275533 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275532 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275535 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235538 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235559 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235566 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275528 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235534 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275525 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275511 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275509 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275520 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275521 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275534 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235544 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235557 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275524 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235545 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235537 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235547 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235555 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275512 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235553 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235552 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0171344 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171349 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220996 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221001 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221002 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171348 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220994 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221007 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220991 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171345 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220997 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220992 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221006 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221003 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220998 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171343 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171351 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171338 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220995 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171339 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171341 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221005 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171340 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171342 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171346 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220999 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171347 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221000 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171350 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220993 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171352 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221004 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220990 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-02-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls205555/2023, sukls205556/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ROSUVASTATIN VIATRIS 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN VIATRIS 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČ
N
ETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PR
OTOŽE OBSAHU
JE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je Rosuvastatin Viatris a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rosuvastatin
Viatris užívat
3. Jak se Rosuvastatin Viatris užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Rosuvastatin Viatris uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE ROSUVASTATIN VIATRIS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rosuvastatin Viatris obsahuje účinnou látku rosuvastatin, která
patří do skupiny léků označovaných
jako statiny.
Tento přípravek Vám byl předepsán, protože:
•
Máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. V důsledku tohoto
zjištění máte zvýšené riziko srdeční
příhody a mozkové mrtvice. Rosuvastatin Viatris se užívá u
dospělých, dospívajících a dětí ve
věku 6 let a vyšším k léčbě vysokých hladin cholesterolu.
•
Bylo Vám doporučeno užívat statiny, neboť samotná změna diety a
zvýšená pohybová aktivita
nevedly k dostatečnému snížení hladiny cholesterolu. Během
užívání přípravku Rosuvastatin
Viatris musíte v dietě snižující ch

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls205555/2023, sukls205556/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin Viatris 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin Viatris 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (jako
vápenatá sůl rosuvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (jako
vápenatá sůl rosuvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Laktóza:
Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 25,84 mg laktózy.
Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 51,68 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Rosuvastatin Viatris 10 mg:
Růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 5,55
mm s vyraženým „M“ na jedné straně
a „RS1“ na straně druhé.
Rosuvastatin Viatris 20 mg:
Růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 7,14
mm s vyraženým „M“ na jedné straně
a „RS2“ na straně druhé.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší s
primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně
heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou
dyslipidemii (typ IIb) jako doplněk k
dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a
nefarmakologickou léčbu (tělesnou
aktivitu, snížení hmotnosti) není uspokojivá.
Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší s
homozygotní familiární hypercholesterolemií jako
2
doplněk diety nebo v kombinaci s jinou hypolipidemickou léčbou
(např. LDL aferézou), nebo v případech
kdy se tyto způsoby léčby nedoporučují.
PREVENCE
KARDIOVASKULÁRNÍCH
PŘÍHOD
Prevence závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů, u
nichž se předpokládá vysoké riziko první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk k nápravě
jiných rizikových faktorů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Před
zahájením
l�