ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostupné s:

Teva Pharma B.V., Haarlem Array

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROSUVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0202586 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202604 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229018 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202588 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202599 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202595 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202580 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202581 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202600 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202601 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202590 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202591 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202602 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243072 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202582 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202583 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202594 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229017 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202597 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202598 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202585 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202589 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202605 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243074 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202593 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243073 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202584 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229019 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229020 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202603 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202608 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202596 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202609 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202606 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202587 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202607 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202592 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202258 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202266 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159183 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159199 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159209 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202259 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202256 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202245 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202253 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159192 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202265 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202260 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159182 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202267 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202264 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159205 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159196 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159201 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159197 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159206 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159188 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202249 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159185 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202254 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159184 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202252 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159211 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159204 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159194 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202250 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159193 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202244 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202262 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202242 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202251 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159198 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159202 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159207 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202240 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202243 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202255 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202248 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159208 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202261 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202268 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159187 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159195 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202246 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159190 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159191 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202257 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202247 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159203 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159189 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202269 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202263 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159210 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159200 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159186 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202241 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-10-26

Informace pro uživatele

/8
1
Sp. zn.
sukls280667/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTY
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosuvastatin Teva Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rosuvastatin Teva Pharma užívat
3.
Jak se přípravek Rosuvastatin Teva Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rosuvastatin Teva Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rosuvastatin Teva Pharma patří do skupiny léčivých
přípravků označovaných jako statiny.
BYL
VÁM PŘEDEPSÁN
PŘÍPRAVEK
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA
, PROTOŽE:
•
máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko
srdečního záchvatu nebo cévní
mozkové příhody. Přípravek Rosuvastatin Teva Pharma se používá
u dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k
normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické
aktivitě

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls75949/2023 sukls127552/2023, sukls164832/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum
calcicum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje 95 mg laktosy.
Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum
calcicum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 20 mg potahovaná tableta obsahuje 190 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg: růžové, kulaté, bikonvexní
tablety s vyraženým „10“ na jedné
straně a s půlicí rýhou na druhé straně, o průměru 7 mm.
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg: růžové, kulaté, bikonvexní
tablety s vyraženým „20“ na jedné
straně a s půlicí rýhou na druhé straně, o průměru 9 mm.
Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROL
EMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní
familiární
hypercholesterolemie)
nebo
smíšenou
dyslipidemií
(typ
IIb)
jako
doplněk
k
dietním
opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a jiná
nefarmakologická opatření (např.
tělesná aktivita, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let věku s homozygotní
familiární hypercholesterolemií jako doplněk
diety a další hypolipidemické léčby (např. LDL aferézy), nebo
pokud se tyto léčebné metody
nedoporučují.
PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD
Prevence závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů,
kteří mají vysoké odhadované riziko první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk ke korekci
jiných rizikových faktorů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁN