Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Rosuvastatinum kalsíum
Krka Sverige AB
C10AA07
Rosuvastatinum
20 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
120768 Þynnupakkning OPA/Al/PVC-Al V0118; 506806 Þynnupakkning OPA/Al/PVC-Al
Markaðsleyfi útgefið
2014-05-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ROSUVASTATIN KRKA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ROSUVASTATIN KRKA 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ROSUVASTATIN KRKA 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ROSUVASTATIN KRKA 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR rosuvastatin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Rosuvastatin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Rosuvastatin Krka 3. Hvernig nota á Rosuvastatin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Rosuvastatin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ROSUVASTATIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Rosuvastatin Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast statín. Þér hefur verið ávísað lyfinu Rosuvastatin Krka vegna þess að: - Þú ert með OF HÁTT KÓLESTERÓLGILDI . Það þýðir að þú ert í hættu á að fá HJARTAÁFALL EÐA HEILASLAG. Rosuvastatin Krka er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum, 6 ára eða eldri, til að meðhöndla hátt kólesterólgildi. Þér hefur verið ráðlagt að nota statín þar sem breyting á mataræði og aukin líkamsþjálfun hafa ekki nægt til þess að leiðrétta blóðfituna. Þú skalt halda áfram að fylgja fitusnauðu mataræði og stunda líkamsþjálfun á meðan þú notar Rosuvastatin Krka. Eða - Þú ert með aðra áhættuþætti sem auka líkurnar á því að þú fáir hjartaáfall, heilaslag eða tengda heilsuf Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Rosuvastatin Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur. Rosuvastatin Krka 10 mg filmuhúðaðar töflur. Rosuvastatin Krka 20 mg filmuhúðaðar töflur. Rosuvastatin Krka 40 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af rosuvastatini (sem rosuvastatínkalsíum). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af rosuvastatini (sem rosuvastatínkalsíum). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af rosuvastatini (sem rosuvastatínkalsíum). Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af rosuvastatini (sem rosuvastatínkalsíum). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 41,9 mg af laktósa. Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 41,9 mg af laktósa. Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 83,8 mg af laktósa. Hver 40 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 167,6 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 5 mg: Hvít, kringlótt (þvermál 7 mm), lítillega tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með skábrúnum og tölunni 5 ígreyptri á annarri hliðinni. 10 mg: Hvít, kringlótt (þvermál 7,5 mm), lítillega tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með skábrúnum og tölunni 10 ígreyptri á annarri hliðinni. 20 mg: Hvít, kringlótt (þvermál 10 mm), filmuhúðuð tafla með skábrúnum. 40 mg: Hvít, tvíkúpt, hylkislaga, filmuhúðuð tafla (16 mm x 8,5 mm að stærð). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við kólesterólhækkun í blóði Fullorðnir, unglingar og börn, 6 ára og eldri, með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þ.m.t. arfblendna ættgenga kólestrólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb)), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur. Fullorðnir, unglingar og börn, 6 ára og eldri, með arfhreina, ættgenga kólesterólhækkun í blóði, se Přečtěte si celý dokument