Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium; Amlodipinbesilat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
Rosuvastatin Calcium, Amlodipine Besylate
Hartkapsel
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,8 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-07-09
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Rosuvastatin/Amlodipin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rosulod und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosulod beachten? 3. Wie ist Rosulod einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosulod aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was ist Rosulod und wofür wird es angewendet? Rosulod enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und Amlodipin. Rosulod wird bei Erwachsenen zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck und gleichzeitig hohen Cholesterinspiegel angewendet, wenn eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben und/oder zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen, wenn Sie andere Faktoren haben die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen. Rosulod wird angewendet bei Patienten, die bereits Rosuvastatin und Amlodipin in diesen Einzeldosierungen einnehmen. Statt Rosuvastatin und Amlodipin als separate Tabletten erhalten Sie eine Hartkapsel von Rosulod, die beide Bestandteile in der gleichen Stärke enth Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Rosulod 10 mg/5 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln, Größe 1, Kapselunterteil: lichtundurchlässig, weiß mit roter Aufschrift „Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig, weiß mit grüner Aufschrift „Rsv 10 mg”. Rosulod 10 mg/10 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig, weiß mit roter Aufschrift „Aml 10 mg“ und roter Linie, Kapseloberteil: lichtundurchlässig, weiß mit grüner Aufschrift „Rsv 10 mg”. Rosulod 20 mg/5 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig, weiß mit roter Aufschrift „Aml 5 mg“, Kapseloberteil: lichtundurchlässig, weiß mit grüner Aufschrift „Rsv 20mg” und grüner Linie. Rosulod 20 mg/10 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln, Größe 00, Kapselunterteil: lichtundurchlässig, weiß mit roter Aufschrift „Aml 10 mg“ und roter Linie, Kapseloberteil: lichtundurchlässig, weiß mit grüner Aufschrift „Rsv 20 mg” und grüner Linie. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Rosulod ist als Substitutionstherapie zur Behandlung von Hypertonie bei erwachsenen Patient Přečtěte si celý dokument