Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
rosuvastatiin
Zentiva k.s.
C10AA07
rosuvastatiin
20mg 84TK; 20mg 90TK; 20mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ROSUCARD 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROSUCARD 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rosuvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ROSUCARD ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ROSUCARD’i võtmist 3. Kuidas ROSUCARD’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ROSUCARD’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROSUCARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ROSUCARD kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse statiinideks. Teile on ROSUCARD määratud seetõttu, et - teil on kolesterooli sisaldus kõrge. See tähendab, et te olete insuldi või infarkti saamise kõrgendatud riskigrupis. ROSUCARD’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks. Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei ole piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. ROSUCARD’i kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda südamelihaseinfarkti, ajurabandusse või sarnastesse terviseprobleemidesse. Südamelihaseinfarkti, ajurabandust ja nendele sarnaseid terviseprobleeme põhjustab haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib seetõttu, et teie arteritesse (veresoontesse) tekivad rasva päritolu ladestused. MIKS ON OLULINE ROSUCARD’I PIDEVALT KASUTADA ROSUCARD’i kasutatakse vähendamaks vere Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ROSUCARD 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid ROSUCARD 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ ROSUCARD 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,4 mg rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 10 mg rosuvastatiinile. ROSUCARD 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20,8 mg rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 20 mg rosuvastatiinile INN: _Rosuvastatinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. ROSUCARD 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 60 mg laktoosmonohüdraati. ROSUCARD 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 120 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. ROSUCARD 10 mg: heleroosad, õhukese polümeerikattega, ovaalsed, kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid, pikkusega ligikaudu 8,8 mm ja laiusega ligikaudu 4,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. ROSUCARD 20 mg: roosad, õhukese polümeerikattega, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, pikkusega ligikaudu 11,1 mm ja laiusega ligikaudu 5,6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkolesteroleemia ravi - Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sh heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi. - Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6- aastastel lastel lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel, kellel on suur risk esimese kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt Přečtěte si celý dokument