Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
N02CC01
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SUMATRIPTAN
Kód SÚKL: 0237912 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237915 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237913 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237914 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049031 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014135 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049030 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014786 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207054 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207053 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014785 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014136 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-02-18
1 SP.ZN. SUKLS58321/2023, SUKLS58323/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSEMIG 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSEMIG 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sumatriptani succinas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Rosemig a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig užívat 3. Jak se přípravek Rosemig užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosemig uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSEMIG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rosemig obsahuje sumatriptan, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známých jako _agonisté 5HT_ _1_ _ receptor_ _ů_ ). PŘÍPRAVEK ROSEMIG SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ MIGRÉNÓZNÍCH BOLESTÍ HLAVY . Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Přípravek Rosemig zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pak pomáhá odstranit bolest hlavy a ulevit od ostatních příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a hluk. Přípravek Rosemig se užívá pouze u prokázané migrény. Je určen k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou (stav předcházející zác Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS58321/2023, SUKLS58323/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosemig 50 mg potahované tablety Rosemig 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Rosemig 50 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptani succinas 70 mg, což odpovídá sumatriptanum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 206,5 mg laktosy (část je ve formě monohydrátu). Rosemig 100 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140 mg, což odpovídá sumatriptanum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 133 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Rosemig 50 mg Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené „50” a na druhé straně bez označení. Rosemig 100 mg Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené „100”, na druhé straně bez označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sumatriptan je indikován k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou, tak bez ní, včetně akutní léčby migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Sumatriptan se neužívá profylakticky. Doporučená dávka sumatriptanu nemá být překračována. Sumatriptan se doporučuje k akutní léčbě migrenózního záchvatu v monoterapii. Nesmí se podávat společně s ergotaminem ani deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Doporučuje se podat Rosemig co nejdříve po nástupu migrenózních bolestí hlavy, ale je stejně účinný, je-li podán v kterémkoliv stádiu záchvatu. 2 DOSPĚLÍ _ _ Doporučená perorální dávka sumatriptanu u dospělých je 50mg tableta. Někteří pacienti však mohou potřebovat dávku 25 mg (musí být použita jiná léková forma) nebo 100 mg. Nedojde-li po první dávce sumatriptanu ke zlepšení obtíží, nemá být podána druh Přečtěte si celý dokument