Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

ropivakainijev klorid

Dostupné s:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC kód:

N01BB09

INN (Mezinárodní Name):

ropivakainijev chloride

Léková forma:

Raztopina za infundiranje

Složení:

ropivakainijev klorid 2 mg / 1 ml

Podání:

Intravenska uporaba

Jednotky v balení:

škatla s 5 poliolefinskimi vrečami s 100 ml raztopine

Druh předpisu:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapeutické skupiny:

ropivakain

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2016-06-06

Informace pro uživatele

JAZMP-R/001-21.07.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
ROPIVAKAINIJEV KLORID KABI 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ropivakainijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom,
medicinsko sestro ali
drugim zdravstvenim delavcem.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom, medicinsko
sestro ali drugim zdravstvenim delavcem. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ropivakainijev
klorid Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropivakainijev klorid Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROPIVAKAINIJEV KLORID KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi vsebuje zdravilno učinkovino
ropivakainijev klorid, ki spada v
skupino učinkovin, imenovanih lokalni anestetiki. To so kemične
snovi, ki se uporabljajo za
OMRTVIČENJE PREDELA TELESA
.
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje
se uporablja pri odraslih in
otrocih vseh starosti za obvladovanje akutnih bolečin. Omrtviči
(anestezira) dele telesa, npr. po
operaciji.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ROPIVAKAINIJEV
KLORID KABI
ZDRAVILA ROPIVAKAINIJEV KLORID KABI NE SMETE DOBITI
-
če ste
ALERGIČNI NA ROPIVAKAINIJEV KLORID
, druge tako imenovane lokalne anestetike amidne
vrste ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate
ZMANJŠAN VOLUMEN KRVI
(hipovolemija); to bo izmerilo zdravstveno osebje,
-
kot
INFUZIJE V ŽILO
za omrtvičenje določenega predela telesa,
-
kot
INFUZIJE V MATERNIČNI
VRAT
za olajšanje bolečin med porodom.
OPOZORILA IN PREVIDN

Charakteristika produktu

JAZMP-R/001-21.07.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ropivakainijevega
klorida.
Ena 100 ml vreča vsebuje 200 mg ropivakainijevega klorida.
Ena 200 ml vreča vsebuje 400 mg ropivakainijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 100 ml vreča vsebuje 14,8 mmol (ali 340 mg) natrija.
Ena 200 ml vreča vsebuje 29,6 mmol (ali 680 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Bistra, brezbarvna raztopina s pH od 4,0 do 6,0 in osmolalnostjo med
270 in 330 mosmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi 2 mg/ml raztopina za infundiranje
je indicirano za akutno
obvladovanje bolečine
-
pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let za
-
stalno epiduralno infundiranje ali intermitentno bolusno dajanje po
operaciji ali pri
porodnih bolečinah
-
regionalne bloke
-
stalni periferni živčni blok s stalnim infundiranjem ali
intermitentnim bolusnim
injiciranjem, npr. za obvladovanje bolečin po operaciji
-
pri dojenčkih od 1 leta in otrocih do vključno 12. leta starosti za
-
posamični in stalni periferni živčni blok
-
pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih do vključno 12. leta za
(peri- in postoperativno)
-
kavdalni epiduralni blok
-
stalno epiduralno infundiranje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Ropivakainijev klorid Kabi sme dati samo zdravnik, ki ima
izkušnje z regionalno anestezijo,
oz. se sme to zdravilo uporabljati samo pod njegovim nadzorstvom.
ODMERJANJE
JAZMP-R/001-21.07.2013
2
_ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET _
_ _
Spodnja preglednica je vodnik za odmerjanje pri pogosteje uporabljanih
blokih. Uporabiti je treba
najmanjši odmerek, potreben za učinkovit blok. Pri določanju
odmerka so pomembne zdravnikove
izkušnje in njegovo poznavanje bolnikovega telesnega stanja.
KONCENTRACIJA
MG/ML
KOLIČINA