ROPIVACAIN B.BRAUN 7,5 mg/ml oldatos injekció

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

ropivacaine

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

N01BB09

INN (Mezinárodní Name):

ropivacaine

Jednotky v balení:

20x10ml ampulla 20x20ml ampulla

Třída:

TT

Druh předpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Přehled produktů:

20x10ml ampulla OGYI-T-21798 / 03; 20x20ml ampulla OGYI-T-21798 / 04

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2011-07-28

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPIVACAIN B. BRAUN 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ropivakain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropivacain B. Braun és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropivacain B. Braun alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ropivacain B. Braun-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ropivacain B. Braun-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPIVACAIN B. BRAUN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hatóanyag a ropivakain-hidroklorid.
A Ropivacain B. Braun a helyi érzéstelenítőknek nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Ropivacain B. Braun oldatos injekciót a test bizonyos részeinek
érzéstelenítésére alkalmazzák.
A Ropivacain B. Braun a következő esetekben alkalmazható:
-
FELNŐTTEKNÉL ÉS SERDÜLŐKORÚAKNÁL (12 év felett) elzsibbasztja
(érzésteleníti) a test bizonyos részeit
a műtétek, többek között a császármetszés alatt.
2.
TUDNIVALÓK A ROPIVACAIN B. BRAUN ALKALMAZÁSA ELŐTT
A ROPIVACAIN B. BRAUN NEM ALKALMAZHATÓ
-
ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a ROPIVAKAIN-HIDROKLORIDRA vagy a
Ropivacain B. Braun EGYÉB
ÖSSZETEVŐJÉRE (az összetevők listáját lásd a 6. pontban). Az
allergiás reakció tünetei között
szerepelhet a bőrkiütés, viszket�

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ROPIVACAIN B. BRAUN 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 7,5 mg ropivakain-hidrokloridot tartalmaz
(ropivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában).
A 10 ml-es, illetve 20 ml-es oldatos injekciót tartalmazó ampulla 75
mg, illetve 150 mg
ropivakain-hidrokloridot tartalmaz, ropivakain-hidroklorid-monohidrát
formájában.
Segédanyagok:
A Ropivacain B. Braun 7,5 mg/ml oldatos injekció 2,9 mg/ml nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat, 4-6 közötti pH és 270-320 mOsmol/kg
ozmolaritás értékkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sebészi anesztézia:
-
Sebészeti epiduralis blokád, beleértve a császármetszést is.
-
Perifériás nagyideg-blokád.
-
Helyi blokád.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A ropivakain-hidroklorid csak regionális anesztéziában járatos
szakorvos által vagy felügyeletével
alkalmazható.
Az általános, sebészeti anesztéziához (pl. epiduralis
alkalmazás) általában a magasabb koncentrációk
és dózisok szükségesek. 10 mg/ml koncentrációjú
ropivakain-hidroklorid ajánlott minden olyan
epiduralis anesztéziához, amikor a teljes motoros blokád
létrejötte elengedhetetlen a műtéthez.
Analgézia eléréséhez (pl. epiduralis alkalmazás akut fájdalom
kezelésében) alacsonyabb
koncentrációk és adagok javasoltak.
ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK ÉS 12 ÉV FELETTI SERDÜLŐKORÚAK
Az alábbi táblázat a leggyakrabban alkalmazott blokádokhoz
szükséges adagolásokhoz nyújt
útmutatást.
A hatásos blokád eléréséhez szükséges legkisebb dózist kell
alkalmazni. A dózisok meghatározásakor
fontos a klinikus gyakorlata és a beteg fizikai státuszának
ismerete.
OGYI/43801/2010
A ROPIVAKAIN-
HIDROKLORID
KONCENTRÁCIÓJA
VOLUMEN
A ROPIVAKAIN-
HIDROKLORID
DÓZISA
HATÁS
MEGJE-
LENÉSE
HATÁS-
TARTAM
MG/ML
ML
MG
PERC
ÓRA
SEBÉSZETI ANESZTÉZIA
LUMBÁLIS EPIDURALIS ALKALMAZÁ