Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Stada Arzneimittel AG
N04BC04
ropinirole
7x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) 7x HDPE tartályban 12x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) 12x HDPE tartályban 21x bubo
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 01 - V - TT - igen; 7 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 02 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 03 - V - TT - igen; 12 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 04 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 05 - V - TT - igen; 21 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 07 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 09 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 11 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 12 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 13 - V - TT - igen; 84 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 14 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 15 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 16 - V - TT - igen; 126 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 17 - V - TT - igen; 126 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 18 - V - TT - igen; 210 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 19 - V - TT - igen; 210 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 20 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 79 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 80 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 81 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 82 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 83 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 84 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 85 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 86 - V - TT - igen; 126 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 87 - V - TT - igen; 210 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 88 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 0,25 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; PARKIROL 0,25 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; RONIPOD 0,25 mg filmtabletta - OGYI-T-21302
Generikus
2008-11-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinstad és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinstad alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ropinstadot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Ropinstadot? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ropinstad hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett DOPAMIN AGONISTA gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint a dopamin nevű természetes anyag. A ROPINSTADOT A KÖVETKEZŐK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben alacsony a dopamin-szint. A ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal mérsékli a Parkinson-kór tüneteit. KÖZEPESEN SÚLYOS, ILLETVE SÚLYOS NYUGTALAN LÁB SZINDRÓMA TÜNETEINEK KEZELÉSÉRE - A nyugtalan láb szindrómát Ekbom szindrómának is Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_ 0,285 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,25 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként. _Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_ 0,57 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,5 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként. _Ropinstad 1 mg filmtabletta_ 1,14 mg ropinirol-hidroklorid (ami 1 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként. _Ropinstad 2 mg filmtabletta_ 2,28 mg ropinirol-hidroklorid (ami 2 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként. _Ropinstad 3 mg filmtabletta_ 3,42 mg ropinirol-hidroklorid (ami 3 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): _Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_ 101,85 mg laktóz filmtablettánként. _Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_ 101,58 mg laktóz filmtablettánként. _Ropinstad 1 mg filmtabletta_ 101,04 mg laktóz filmtablettánként. _Ropinstad 2 mg filmtabletta_ 99,96 mg laktóz filmtablettánként. _Ropinstad 3 mg filmtabletta_ 98,88 mg laktóz és 0,028 mg sunset sárga alumínium lakk (E110) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Ropinstad 0,25 mg filmtabletta: _ Fehér, kerek filmtabletta. OGYI/21516/2015 OGYI/21517/2015 OGYI/21518/2015 OGYI/21531/2015 OGYI/21533/2015 _Ropinstad 0,5 mg filmtabletta: _ Sárga, kerek filmtabletta. _Ropinstad 1 mg filmtabletta: _ Zöld, kerek filmtabletta. _Ropinstad 2 mg filmtabletta_: Rózsaszín, kerek filmtabletta. _Ropinstad 3 mg filmtabletta: _ Lila színű, kerek filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ropinstad az alábbiak kezelésére javallott: Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban: - Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében. - Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa hatás Přečtěte si celý dokument