ROPINIROLO KRKA

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Ropinirolo

Dostupné s:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kód:

N04BC04

INN (Mezinárodní Name):

Ropinirole

Jednotky v balení:

"2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 21 COMPRESS

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Ropinirolo

Přehled produktů:

040525178 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525216 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525053 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525154 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525192 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525091 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525038 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525115 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525026 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525040 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525166 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525141 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525204 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525103 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525089 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525127 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525180 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525230 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525077 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525242 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525014 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525228 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525065 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040525139 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROPINIROLO KRKA 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO KRKA 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO KRKA 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Ropinirolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ropinirolo Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ropinirolo Krka
3.
Come prendere Ropinirolo Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ropinirolo Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ROPINIROLO KRKA E A COSA SERVE
Il principio attivo di Ropinirolo Krka è il ropinirolo che
appartiene_ _ad un gruppo di medicinali noti
come agonisti della dopamina, che sul cervello ha effetti simili a
quelli di una sostanza naturale
chiamata dopamina.
ROPINIROLO KRKA COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO È USATO PER TRATTARE
IL MORBO DI PARKINSON.
Le persone con morbo di Parkinson hanno bassi livelli di dopamina in
alcune parti del cervello. Il
ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale, e
quindi contribuisce a ridurre i sintomi
della malattia di Parkinson.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROPINIROLO KRKA
NON PRENDA ROPINIROLO KRKA:
•
se lei è ALLERGICO al ropinirolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se lei ha una GRAVE MALATTIA AI RENI;
•
se lei ha una MALATTIA AL FEGATO.
Informi il medico se pensa che uno di questi casi la

Charakteristika produktu

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropinirolo Krka 2 mg compresse a rilascio prolungato
Ropinirolo Krka 4 mg compresse a rilascio prolungato
Ropinirolo Krka 8 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ropinirolo Krka 2 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
_Ropinirolo Krka 4 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
_Ropinirolo Krka 8 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
_Ropinirolo Krka 2 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 156,48 mg di lattosio.
_Ropinirolo Krka 4 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 154,32 mg di lattosio.
_Ropinirolo Krka 8 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 149,99 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse a rilascio prolungato da 2 mg: compresse rosa, biconvesse,
ovali (lunghezza: circa
15,1 mm, larghezza: circa 8,1 mm, spessore: circa 6,0 mm).
Compresse a rilascio prolungato da 4 mg: compresse marrone chiaro,
biconvesse, ovali (lunghezza:
circa 15,1 mm, larghezza: circa 8,1 mm, spessore: circa 6,0 mm).
Compresse a rilascio prolungato da 8 mg: compresse rosso-marrone,
biconvesse, ovali (lunghezza:
circa 15,1 mm, larghezza: circa 8,1 mm, spessore: circa 6,0 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del morbo di Parkinson nelle seguenti condizioni:
-
trattamento iniziale in monoterapia, allo scopo di posticipare
l’introduzione della levodopa
-
in associazione con la levodopa, durante il corso della malattia,
quando l’effetto della
levodopa dovesse affievolirsi o divenire instabile, provocando in tal
modo fluttuazioni
nell�