Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
Tecnimede España, Industria Farmaceutica, S.A.
N04BC04
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Ropinirol
ROPINIROL TECNIGEN 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 comprimidos Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 03/02/2010 / Revocado 07/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL TECNIGEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Principio activo: ropinirol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropinirol TecniGen 2 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ropinirol TecniGen 2 mg 3. Cómo tomar Ropinirol TecniGen 2 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol TecniGen 2 mg 6. Información adicional _ _ 1. QUÉ ES ROPINIROL TECNIGEN 2 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol TecniGen 2 mg es el ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de la dopamina. Estos medicamentos afectan al cerebro de manera similar a una sustancia natural llamada dopamina. Ropinirol TecniGen 2 mg se emplea para el tratamiento de la ENFERMEDAD DE PARKINSON: Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen concentraciones bajas de dopamina en algunas partes del cerebro. El ropinirol tiene efectos simila Přečtěte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ROPINIROL TECNIGEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Ropinirol TecniGen 2 mg contiene 2,28 mg de clorhidrato de ropinirol, equivalente a 2 mg de ropinirol. Excipiente: 51,54 mg de lactosa en cada comprimido recubierto con película de Ropinirol TecniGen 2 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimidos biconvexos, color de rosa pálido, en forma de cápsula, recubiertos con película, con línea de rotura en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: - Tratamiento inicial como monoterapia, a fin de retrasar la introducción de levodopa. - Asociado a levodopa, durante el transcurso de la enfermedad, cuando el efecto de la levodopa se agota o se hace inconstante, y se producen fluctuaciones en el efecto terapéutico (fluctuaciones del tipo “fin de la dosis” o “encendido-apagado”). Tratamiento sintomático del síndrome de las piernas inquietas moderado a grave. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. _ENFERMEDAD DE PARKINSON: _ Adultos Se recomienda la dosi Přečtěte si celý dokument