Ropinirol Stada 2 mg Filmdragerad tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

ropinirolhydroklorid

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG

ATC kód:

N04BC04

INN (Mezinárodní Name):

ropinirolhydroklorid

Dávkování:

2 mg

Léková forma:

Filmdragerad tablett

Složení:

ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Ropinirol

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2009-03-27

Informace pro uživatele

_Läkemedelsverket 2015-09-10_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPINIROL STADA 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Ropinirol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ropinirol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Stada 
3.
Hur du tar Ropinirol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropinirol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPINIROL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Ropinirol Stada är ropinirol, som tillhör en grupp läkemedel som kallas 
DOPAMINAGONISTER. Dopaminagonister har liknande verkan som dopamin, som är en naturligt 
förekommande substans i hjärnan.
ROPINIROL STADA ANVÄNDS FÖR:

BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol 
verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid 
Parkinsons sjukdom.

BEHANDLING AV MÅTTLIGT TILL SVÅRT RESTLESS LEGS SYNDROM. 
-
Restless Legs Syndrom (RLS) kallas också för Ekboms syndrom. Personer som har Restless 
Legs Syndrom har ett ohämmat behov av att röra på benen och ibla

Charakteristika produktu

_Läkemedelsverket 2015-09-10_
_[Skriv text]_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropinirol STADA 2 mg filmdragerade tabletter 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ropinirol Stada 2 mg filmdragerade tabletter:_
En filmdragerad tablett innehåller 2,28 mg ropinirolhydroklorid, motsvarande 2 mg ropinirol.
Hjälpämne med känd effekt:
_Ropinirol Stada 2 mg filmdragerade tabletter:_
En filmdragerad tablett innehåller 99,96 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, runda filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ropinirol Stada är indicerat för:


Parkinsons sjukdom vid följande tillstånd:
-
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi
-
i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen när effekten av 
levodopabehandlingen avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (”end-of-
dose” eller ”on-off” fluktuationer).

Symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom (RLS) (se avsnitt 
5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning.
Vuxna
Ropinirol Stada kan tas med mat för att förbättra den gastrointestinala toleransen.
Individuell dostitrering med avseende på effekt och tolerabilitet rekommenderas. 
PARKINSONS SJUKDOM:
Ropinirol ska tas tre gånger dagligen.
1
_Läkemedelsverket 2015-09-10_
_[Skriv text]_
BEHANDLINGSSTART: 
Initialdosen av ropinirol är 0,25 mg* tre gånger dagligen under den första veckan. Därefter ökas dosen 
av ropinirol stegvis med 0,25 mg* tre gånger dagligen enligt nedanstående behandlingsschema:
VECKA 1
VECKA 2
VECKA 3
VECKA 4
Dosenhet (mg) av ropinirol 
0,25*
0,5*
0,75*
1,0*
Total dygnsdos (mg) av ropinirol 
0,75
1,5
2,25
3,0
* Ropinirol Stada med denna styrka finns