Ropinirol-ratiopharm 8 mg Retardtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ropinirolhydrochlorid

Dostupné s:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

N04BC04

INN (Mezinárodní Name):

ropinirole hydrochloride

Léková forma:

Retardtablette

Složení:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 9,12 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN :07756824 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2011-03-30

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken
auf ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte
Dopamin.
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende Dopamin, so dass
es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _RO

Charakteristika produktu

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG RETARDTABLETTEN _
_ROPINIROL-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 156,48 mg Lactose und
50 mg hydriertes Rizinusöl.
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 154,32 mg Lactose und
50 mg hydriertes Rizinusöl.
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 149,99 mg Lactose und
50 mg hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg Retardtabletten _
Leicht bräunliche, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm,
Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6
mm).
_Ropinirol-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg Retardtabletten_
Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite:
ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
2
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERU