Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
2 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ROPINIROL HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL PROLIB SANDOZ 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado
Autorizado
2012-06-15
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROPINIROL PROLIB SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROPINIROL PROLIB SANDOZ 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG ROPINIROL PROLIB SANDOZ 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ropinirol Prolib Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol Prolib Sandoz 3. Cómo tomar Ropinirol Prolib Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropinirol Prolib Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPINIROL PROLIB SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Ropinirol Prolib Sandoz es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. ROPINIROL PROLIB SANDOZ COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL PROLIB SANDOZ No tome Ropinirol Prolib Sandoz si: - es alérgico a ropinirol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (inc Přečtěte si celý dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: 156,48 mg de lactosa (como monohidrato). Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: 154,32 mg de lactosa (como monohidrato). Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: 149,99 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg: Comprimidos de color rosa, biconvexos y ovalados (aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor). Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg: Comprimidos de color marrón claro, biconvexos y ovalados (aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor). Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg: Comprimidos de color rojo pardo, biconvexos y ovalados (aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconstante y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA 2 de 12 Ropinirol comprimidos de liberaci Přečtěte si celý dokument