Ropinirol Actavis ret. 8 mg Retardtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

ROPINIROL HYDROCHLORID

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf

ATC kód:

N04BC04

INN (Mezinárodní Name):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2012-07-20

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROPINIROL ACTAVIS RET. 8 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol Actavis ret. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Actavis ret. beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Actavis ret. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Actavis ret. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL ACTAVIS RET. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropinirol Actavis ret. ist Ropinirol. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der sog.
Dopaminagonisten. Dopaminagonisten wirken im Gehirn ähnlich wie ein
natürlich vorkommender
Stoff mit dem Namen Dopamin.
Ropinirol Actavis ret. Retardtabletten werden zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit angewendet.
Menschen mit Parkinson-Krankheit haben in bestimmten Teilen des
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol wirkt ähnlich wie körpereigenes Dopamin
und trägt dadurch zur
Symptomlinderung bei Parkinson-Krankheit bei.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL ACTAVIS RET. BEACHTEN?
ROPINIROL ACTAVIS RET. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an eine

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol Actavis ret. 2 mg Retardtabletten
Ropinirol Actavis ret. 4 mg Retardtabletten
Ropinirol Actavis ret. 8 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Eine Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Eine Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine 2-mg-Retardtablette enthält 64,97 mg Lactose-Monohydrat.
Eine 4-mg-Retardtablette enthält 59,12 mg Lactose-Monohydrat.
Eine 8-mg-Retardtablette enthält 55,88 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Ropinirol Actavis Retardtablette enthält ca. 0,2 mg Glucose
(Bestandteil von Maltodextrin) und
50 mg hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Ropinirol Actavis ret. 2 mg Retardtabletten:_
Rosa marmorierte, ovale Tablette, Größe 16,0 x 8,20 mm, Prägung 2x
auf einer Seite.
_Ropinirol Actavis ret. 4 mg Retardtabletten:_
Braun marmorierte, ovale Tablette, Größe 16,0 x 8,20 mm, Prägung 4x
auf einer Seite.
_Ropinirol Actavis ret. 8 mg Retardtabletten:_
Dunkelrosa marmorierte, ovale Tablette, Größe 16,0 x 8,20 mm,
Prägung 8x auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Bedingungen:
•
In Monotherapie zur Initialbehandlung, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
•
In Kombination mit Levodopa im weiteren Verlauf der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unzuverlässig wird und Schwankungen in der
therapeutischen
Wirkung auftreten („End-of-dose“- oder
„On/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Eine individuelle Dosiseinstellung nach Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol
Actavis ret. Retardtabletten werden einmal täglich, jeweils zur
gleichen Tageszeit, eingenommen. Die
Retardtablette