Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSANTEL
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
QP52AG09
CLOSANTEL
SOLUCIÓN INYECTABLE
CLOSANTEL 50
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ROLENOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, ROLENOL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # ROLENOL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino
Closantel
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 54 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 107 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 574384 Anulado, 574385 Anulado, 574386 Autorizado, 574387 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ROLENOL 50 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Closantel ................................................................... 50 mg Solución límpida de color amarillo. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino 4. INDICACIONES DE USO Bovino: - Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola hepatica_. - Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias de los siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum, Haemonchus contortus, Haemonchus placei _y_ _ _Oesophagostomum radiatum_. - Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de _Hypoderma _spp. Ovino: - Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola hepática_. - Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias de los siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum, Haemonchus contortus, Haemonchus placei, _ _Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_. - Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que, en el último caso, la terapia resulte ineficaz: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo. La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador. Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ROLENOL 50 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Closantel .................................................................. 50 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Povidona Edetato de disodio Hidróxido de sodio Propilenglicol Glicerinformal Ácido acético glacial Agua para preparaciones inyectables Solución límpida de color amarillo. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: - Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola hepatica_. - Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias de los siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum_, _Haemonchus contortus_, _Haemonchus placei_ y _Oesophagostomum radiatum_. - Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de _Hypoderma_ spp. Ovino: - Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola hepatica_. - Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias de los siguientes nematodos: _Bunostomum phlebotomum_, _Haemonchus contortus_, _Haemonchus placei_, _Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_. - Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que, en el Přečtěte si celý dokument