Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-06-23
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 MG SCHMELZTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rizatriptan Pharmathen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Pharmathen beachten? 3. Wie ist Rizatriptan Pharmathen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan Pharmathen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan Pharmathen gehört zu der Gruppe der selektiven Serotonin-Rezeptoragonisten des Subtyps 5-HT 1B/1D . Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel Rizatriptan Pharmathen zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle verordnet. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls ein. Rizatriptan Pharmathen wirkt gefäßverengend im Bereich der Hirnhautgefäße. Ein Anschwellen dieser Blutgefäße ist die Ursache der Kopfschmerzphase eines Migräneanfalls. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN PHARMATHEN BEACHTEN? RIZATRIPTAN PHARMATHEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter mäßig bis stark erhöhtem Blutdruck oder medika Přečtěte si celý dokument
Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL RIZATRIPTAN PHARMATHEN 5 MG SCHMELZTABLETTEN RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 MG SCHMELZTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rizatriptan Pharmathen 5 mg Schmelztabletten Eine Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,45 mg Aspartam (E 951). Rizatriptan Pharmathen 10 mg Schmelztabletten Eine Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10,0 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,90 mg Aspartam (E 951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Die 5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte Schmelztabletten mit einer Länge von 7,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,4 ± 0,2 mm. Die 10 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte Schmelztabletten mit einer Einkerbung auf einer Seite sowie einer Länge von 10,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,9 ± 0,2 mm. Die Schmelztabletten dürfen nicht zerkleinert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung der Kopfschmerzphase während Migräne-Anfällen mit oder ohne Aura. Rizatriptan Pharmathen ist nicht prophylaktisch anzuwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene ab 18 Jahren Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg. Page 2 EINNAHME WEITERER DOSEN: Es müssen mindestens zwei Stunden zwischen den Dosen liegen. Es dürfen nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. - Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die Kopfschmerzen nach Besserung des ersten Migräne-Anfalls wieder auftreten, kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sind hierbei zu beachten. - Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur Behandlung desselben Migräne- Anfalls, im Falle einer Nichtwirksamkeit der ersten Dosis, wurde in kontrollierten klinischen Studien nicht Přečtěte si celý dokument