RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

rizatriptan 10 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan 14

Dostupné s:

BIOGARAN

ATC kód:

N02CC04

INN (Mezinárodní Name):

rizatriptan 10 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan 14

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > rizatriptan 10 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan 14,53 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) aluminium de 6 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

MEDICAMENTS ANTIMIGRAINEUX/AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS DE LA SEROTONINE (5-HT1)

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02CC04.RIZATRIPTAN BIOGARAN appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1B/1D.RIZATRIPTAN BIOGARAN est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte.Le traitement par RIZATRIPTAN BIOGARAN réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine.

Přehled produktů:

RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à 10 mg de RIZATRIPTAN - MAXALTLYO 10 mg, lyophilisat oral.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2013-05-02

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2017
Dénomination du médicament
RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
Rizatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02CC04.
RIZATRIPTAN BIOGARAN appartient à une famille de médicaments
appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT
1B/1D
.
RIZATRIPTAN BIOGARAN est utilisé pour traiter les maux de tête de la
crise de migraine chez l'adulte.
Le traitement par RIZATRIPTAN BIOGARAN réduit le gonflement des
vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce
gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg,
co

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIZATRIPTAN BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de
rizatriptan.......................................................................................................
14,53 mg
Quantité correspondant à
rizatriptan....................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : aspartam (E951) (8,800 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible blanc, rond, plat, aux bords biseautés et
gravé « IZ10 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine de
l'adulte avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
Répétition de la prise : les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures ; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par
période de 24 heures.
·
En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures : si la
céphalée réapparaît après soulagement de la crise initiale, une
dose supplémentaire peut être prise. Les doses limites précisées
ci-dessus doivent être respectées.
·
En cas d'absence de réponse : lorsque la dose initiale est
inefficace, l'efficacité d'une seconde dose pour le traitement de la
même crise n'a pas été évaluée au cours d'essais contrôlés. Par
conséquent, si un patient ne répond pas à la première
dose, une seconde dose ne doit pas être prise pour la même crise.
Les essais cliniques ont montré que les patients ne répondant pas au
traitement au cours d'une crise sont néanmoins
susceptibles de répondre au traitement pour des crises ultérieures.
Certains patients doivent recevoir une dose plus faible (5 mg) de
rizatriptan, en par