Rivendra 60 mg brusetabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

AMBROXOLHYDROCHLORID

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

AMBROXOLHYDROCHLORID

Dávkování:

60 mg

Léková forma:

brusetabletter

Datum autorizace:

2015-09-11

Charakteristika produktu

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVENDRA, BRUSETABLETTER
0.
D.SP.NR.
29117
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivendra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
30 mg
Hver brusetablet indeholder 30 mg ambroxolhydrochlorid.
60 mg
Hver brusetablet indeholder 60 mg ambroxolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_30 mg:_ Hver brusetablet indeholder 120 mg vandfri lactose, 5,5 mmol
(127 mg) natrium og
29 mg sorbitol (se pkt. 4.4).
_60 mg_: Hver brusetablet indeholder 110 mg vandfri lactose, 5,5 mmol
(127 mg) natrium og
29 mg sorbitol (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter
30 mg
Hvide, runde tabletter, 18 mm i diameter med delekærv på den ene
side, præget med ”3”
på hver tablethalvdel og med kirsebærduft. Tabletten kan deles i to
lige store dele.
60 mg
Hvide, runde tabletter, 18 mm i diameter med delekærv på den ene
side og med
kirsebærduft. Tabletten kan deles i to lige store dele.
_54163_spc.docx_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mucolytisk terapi af løs hoste i forbindelse med akutte eller
kroniske bronkopulmonære
sygdomme forbundet med abnorm slimsekretion og nedsat slimtransport.
Rivendra 30 mg brusetabletter er indiceret til voksne, unge og børn
over 6 år.
Rivendra 60 mg brusetabletter er indiceret til voksne og unge over 12
år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Følgende doseringer anbefales for Rivendra:
Rivendra brusetabletter 30 mg
_Voksne og unge over 12 år_
1 brusetablet 30 mg 3 gange daglig de første 2-3 dage (svarende til
90 mg
ambroxolhydrochlorid pr. dag). Derefter 1 brusetablet 30 mg 2 gange
daglig (svarende til
60 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
Hos voksne kan dosis om nødvendigt øges op til 60 mg
ambroxolhydrochlorid 2 gange
daglig (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
_Børn fra 6-12 år_
En halv brusetablet 30 mg (15 mg ambroxolhydrochlorid) 2-3 gange
daglig (svarende til
30-45 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
_Børn under 6 år_
Rivendra 3