Rivastigmine ratiopharm 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

RIVASTIGMINE;

Dostupné s:

ratiopharm Nederland B.V.

ATC kód:

N06DA03

INN (Mezinárodní Name):

RIVASTIGMINE;

Léková forma:

Pleister

Podání:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Rivastigmine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302; ZWARTE INKT;

Informace pro uživatele

_ _
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,6 MG/24 UUR
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 9,5 MG/24 UUR
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 MEI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 112335_6 PIL 0416.8v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,6 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 9,5 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivastigmine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVASTIGMINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Het werkzaam bestanddeel van dit middel is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die
cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij
patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er
bepaalde zenuwcellen in de hersenen af,
waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof
die de communicatie tussen
zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het
blokkeren van de enzymen die
acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Doordat rivastigmine deze
enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen
toenemen.

Charakteristika produktu

RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,6 MG/24 UUR
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 9,5 MG/24 UUR
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 112335_6 SPC 0116.5v.ES
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine ratiopharm 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal
gebruik
Rivastigmine ratiopharm 9,5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Rivastigmine ratiopharm 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal
gebruik: _
Een pleister voor transdermaal gebruik geeft 4.6 mg rivastigmine per
24 uur af.
Een pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm
2
bevat 9 mg rivastigmine.
_ _
_Rivastigmine ratiopharm 9,5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal
gebruik _
Een pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per
24 uur af.
Een pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm
2
bevat 18 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Ronde pleister voor transdermaal gebruik van het matrix-type bestaande
uit drie lagen.
De buitenkant van de steunfolie is doorschijnend, wit en met de
volgende zwarte opdruk:
_Rivastigmine ratiopharm 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal
gebruik: _
“Rivastigmine”, “4,6 mg/24 u”
_ _
_Rivastigmine ratiopharm 9,5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal
gebruik: _
“Rivastigmine”, “9,5 mg/24 u”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 4,6 MG/24 UUR
RIVASTIGMINE RATIOPHARM 9,5 MG/24 UUR
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 112335_6 SPC 0116.5v.ES
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De
diagnose d