Rivaroxaban Reddy 2,5 mg Filmdragerad tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

rivaroxaban

Dostupné s:

Reddy Holding GmbH

ATC kód:

B01AF01

INN (Mezinárodní Name):

rivaroxaban

Dávkování:

2,5 mg

Léková forma:

Filmdragerad tablett

Složení:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 2,5 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 98 tabletter

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2021-11-15

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN REDDY 2,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rivaroxaban Reddy är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Reddy
3.
Hur du tar Rivaroxaban Reddy
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Reddy ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN REDDY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du har fått Rivaroxaban Reddy eftersom
-
du har fått diagnosen akut koronarsyndrom (en grupp tillstånd som
inkluderar
hjärtinfarkt och instabil kärlkramp, en allvarlig typ av
bröstsmärta) och det har visat sig
att du har haft en ökning av vissa blodprover som har betydelse för
hjärtat.
Rivaroxaban Reddy minskar risken hos vuxna att drabbas av en ny
hjärtinfarkt och
minskar risken för att dö av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen.
Du ska inte enbart ta Rivaroxaban Reddy. Läkaren kommer be dig ta
Rivaroxaban
Reddy tillsammans med
antingen:
•
acetylsalicylsyra eller
•
acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin.
eller
-
du har diagnostiserats med hög risk för att få en blodpropp på
grund av
kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom som orsakar symtom.
Rivaroxaban Reddy minskar risken hos vuxna att få blodproppar
(aterotrombotiska
händelser).
Du ska inte enbart ta Rivaroxaban Reddy. Läkaren kommer att be dig ta
Rivaroxaban Reddy tillsammans med acetylsalicyls

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Reddy 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 30,1 mg laktos (som
monohydrat), se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Rivaroxaban Reddy 2,5 mg filmdragerade tabletter är ljusgula, runda,
bikonvexa (ca 6 mm diameter) märkta med
”2,5” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rivaroxaban, i kombination med enbart acetylsalicylsyra eller med
acetylsalicylsyra och klopidogrel eller
tiklopidin, är avsett för att förebygga aterotrombotiska händelser
hos vuxna patienter efter ett akut
koronarsyndrom (AKS) med förhöjda hjärtmarkörer (se avsnitt 4.3,
4.4 och 5.1).
Rivaroxaban, i kombination med acetylsalicylsyra, är avsett för att
förebygga aterotrombotiska händelser hos
vuxna patienter med kranskärlssjukdom eller symptomatisk perifer
kärlsjukdom med hög risk för ischemiska
händelser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är 2,5 mg två gånger dagligen.
•
_AKS_
Patienter som tar rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen ska också
ta en daglig dos om 75–100 mg
acetylsalicylsyra eller en daglig dos om 75–100 mg acetylsalicylsyra
i tillägg till antingen en daglig dos om
75 mg klopidogrel eller en vanlig daglig dos av tiklopidin.
Behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild patient
och risken för ischemiska händelser vägas mot
blödningsrisken. Förlängning av behandlingen längre än 12
månader ska göras efter individuell bedömning av
varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24 månaders
behandling är begränsad
(se avsnitt
5.1). Behandling
med rivaroxaban ska påbörjas så snart som möjligt efter
stabilisering av AKS-händelsen (inklusive
revaskulariseringsingrepp);
tidigast 24 timmar efter inläggning