Země: Kanada
Jazyk: angličtina
Zdroj: Health Canada
SUMATRIPTAN (SUMATRIPTAN SUCCINATE)
LABORATOIRE RIVA INC.
N02CC01
SUMATRIPTAN
25MG
TABLET
SUMATRIPTAN (SUMATRIPTAN SUCCINATE) 25MG
ORAL
100
Prescription
SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS
Active ingredient group (AIG) number: 0123238007; AHFS:
CANCELLED PRE MARKET
2016-01-28
_Page 1 of 42_ PRODUCT MONOGRAPH _Pr_ _ RIVA_ SUMATRIPTAN Sumatriptan Succinate Tablets Tablets 25 mg, 50mg, and 100 mg Sumatriptan 5-HT 1 Receptor Agonist Migraine Therapy Laboratoires RIVA Inc. 660 Boul. Industriel Blainville, Quebec J7C 3V4 Date of Preparation: August 31, 2005 Date of Revision: Control #: 100843 _Page 2 of 42_ Table of Contents PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Přečtěte si celý dokument