RITALIN 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim Array

ATC kód:

N06BA04

INN (Mezinárodní Name):

936 METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METHYLFENIDÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268766 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015622 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083328 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
SP.ZN. SUKLS206226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RITALIN 10 MG TABLETY
methylphenidati hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ritalin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ritalin užívat
3.
Jak se Ritalin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ritalin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RITALIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ritalin stimuluje centrální nervový systém.
RITALIN SE UŽÍVÁ K LÉČBĚ PORUCHY POZORNOSTI/HYPERAKTIVNÍHO
ONEMOCNĚNÍ
Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti s
hyperaktivitou (ADHD) u dospívajících a u
dětí ve věku od 6 let, v jejichž případě se jiná
nefarmaceutická opatření ukáží jako nedostatečná.
Methylfenidát má být používán spolu s dalšími formami léčby
jako součást komplexního léčebného
programu. Komplexní léčebný program typicky zahrnuje
psychologická, výchovná a sociální opatření
a také farmakoterapii a je zaměřen na stabilizaci dětí s ADHD s
příznaky, které mohou zahrnovat
chronický výskyt nepozornosti v anamnéze, těkavost, emoční
labilitu, vznětlivost, střední až těž

Charakteristika produktu

1/16
SP.ZN. SUKLS206226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
RITALIN 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Laktóza: 38 mg v jedné tabletě.
Pšeničný škrob: 48 mg v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně s označením „CG“,
na druhé s půlicí rýhou a označením „A/B“, velikosti 7,0 x
2,6 mm. Tablety mohou obsahovat tmavé
částečky. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
HYPERAKTIVITA S PORUCHOU POZORNOSTI (ADHD)
Methylfenidát je indikován jako součást komplexního léčebného
programu pro hyperaktivitu s
poruchou pozornosti (ADHD) u dětí ve věku 6 let a starších,
jestliže samotná nápravná opatření jsou
nedostatečná. Léčba musí probíhat pod dohledem specialisty na
poruchy chování u dětí. Diagnóza má
být stanovena dle kritérií DSM nebo směrnic v ICD a má být
založena na úplné anamnéze a
vyhodnocení pacienta. Diagnóza nemůže být stanovena pouze na
základě přítomnosti jednoho nebo
více symptomů.
Specifická etiologie tohoto syndromu není známa a neexistuje
jednoduchý diagnostický test.
Adekvátní diagnóza vyžaduje využití lékařských a
specializovaných psychologických, vzdělávacích a
sociálních prostředků.
Komplexní léčebný program standardně zahrnuje psychologická,
vzdělávací a sociální opatření stejně
tak jako farmakoterapii a jeho cílem je dosáhnout stabilizace
dítěte se syndromem poruchy chování
charakterizovaným symptomy, které mohou zahrnovat dlouhodobější
neschopnost udržet pozornost,
těkavost, emoční labilitu, impulzivnost, hyperaktivitu středního
až těžkého stupně, drobné
neurologické známky a abnormální EEG. Schopnost učení může
být narušena nebo ne