RISPOVAL RS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktivní složka:

virus respiratoire syncytial bovin

Dostupné s:

ZOETIS FRANCE

INN (Mezinárodní Name):

respiratory syncytial virus, bovine

Léková forma:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Terapeutické skupiny:

Bovins

Přehled produktů:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Datum autorizace:

1983-03-21

Charakteristika produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL RS
2. Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué,
………
≥ 10
5,5
DICC
50
*
souche RB94
(*) Dose infectant 50 % des cultures cellulaires
Solvant :
Chlorure de sodium……………………………….
………
18 mg
Eau
pour
préparations
injectables…………….......QSP.
2mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, immunisation active contre les affections
respiratoires dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB).
4.3. Contre-indications
Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le
virus RSB.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible
d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux
d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme
vaccinal doit être adapté en conséquence.
Voir rubrique « Posologie et voie d'administration ».
Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.
Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des
seringues et aiguilles.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été
décrites après vaccination.
En cas de réaction allergique, il y a lieu d'instaurer rapidement un
traitement symptomatique.
4.7. Util