Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
Johnson & Johnson, UAB, Lithuania
N05AX08
Risperidonum
37,5 mg/2 ml
Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Pr.
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam RISPOLEPT CONSTA 25 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai RISPOLEPT CONSTA 50 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai risperidonum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Rispolept Consta un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rispolept Consta lietošanas 3. Kā lietot Rispolept Consta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rispolept Consta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Rispolept Consta un kādam nolūkam to lieto Rispolept Consta pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “antipsihotiskiem līdzekļiem”. Rispolept Consta lieto šizofrēnijas balstterapijai, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis. Rispolept Consta paredzēts pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem (piemēram, tabletēm, kapsulām). Rispolept Consta var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un nepieļaut to atjaunošanos. 2. Kas Jums jāzina pirms Rispolept Consta lietošanas Nelietojiet Rispolept Consta šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret risperidonu va Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS RISPOLEPT CONSTA 25 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai RISPOLEPT CONSTA 50 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā flakonā ir 25 mg risperidona (risperidonum). Vienā flakonā ir 37,5 mg risperidona (risperidonum). Vienā flakonā ir 50 mg risperidona (risperidonum). 1 ml pagatavotas suspensijas ir 12,5 mg risperidona (risperidonum). 1 ml pagatavotas suspensijas ir 18,75 mg risperidona (risperidonum). 1 ml pagatavotas suspensijas ir 25 mg risperidona (risperidonum). Palīgviela ar zināmu iedarbību 1 ml pagatavotas suspensijas ir 3 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai. Flakons ar pulveri Balts vai gandrīz balts brīvi birstošs pulveris. Pilnšļirce ar šķīdinātāju suspensijas pagatavošanai Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas RISPOLEPT CONSTA indicēts šizofrēnijas balstterapijai pacientiem, kuru stāvoklis tiek stabilizēts ar iekšķīgi lietojamiem antipsihotiskiem līdzekļiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie Sākuma deva SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 Lielākai daļai pacientu ieteiktā deva ir 25 mg intramuskulāri ik pēc divām nedēļām. Pacientiem, kas lieto fiksētu risperidona devu iekšķīgi divas nedēļas vai ilgāk, jāievēro šāda pārejas shēma. Pacientiem, kas tiek ārstēti ar 4 mg vai mazāku risperidona iekšķīgi lietojamu devu, jālieto 25 mg RISPOLEPT CONSTA, bet pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielāku iekšķīgi lietojamu devu, jāapsver lielākas RISPOLEPT CONSTA devas – 37,5 mg – lietošanu. Ja pacienti pašlaik nelieto risperid Přečtěte si celý dokument