Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Abacus Medicine A/S
N05AX08
risperidone
25 mg
depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Markedsført
2009-11-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Rispolept Consta ® 25 mg, 37,5 mg og 50 mg, Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension Risperidon L90079B-10.0 Rispolept Consta ® er et registreret varemærke, der tilhører Janssen Pharmaceutica N.V. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Rispolept Consta til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rispolept Consta 3. Sådan skal du tage Rispolept Consta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rispolept Consta tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Rispolept Consta anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret. Rispolept Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPOLEPT CONSTA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten Tag ikke Rispolept Consta • Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rispolept Consta (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Přečtěte si celý dokument
7. marts 2022 PRODUKTRESUMÉ for Rispolept Consta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension (Abacus) 0. D.SP.NR 08841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rispolept Consta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rispolept Consta 25 mg: 1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon. Rispolept Consta 37,5 mg: 1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon. Rispolept Consta 50 mg: 1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon. Hjælpestoffer: 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium. Alle hjælpsestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (Abacus). Hætteglas med pulver: Hvidt til råhvidt fritflydende pulver (mikrosfærer). Fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution: Klar, farveløs vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. Rispolept Consta (Abacus), depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension Side 1 af 40 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne Begyndelsesdosis: For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg intramuskulært hver anden uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i to uger eller mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som er behandlet med en dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg Rispolept Consta, mens en højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som er behandlet med højere orale doser. For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages hensyn til den orale dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den anbefalede startdosis er 25 mg Rispolept Consta hver anden uge. En højere Rispolept Consta-dosis p Přečtěte si celý dokument