Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
TEVA GmbH
N05AX08
risperidone
37,5 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
risperidon 37,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska och spruta, 1 x (37,5 mg + 2 ml); Injektionsflaska och spruta, 2 x (37,5 mg + 2 ml); Injektionsflaska och spruta, 5 x (37,5 mg + 2 ml)
Godkänd
2020-11-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Risperidone Teva GmbH 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperidone Teva GmbH 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperidone Teva GmbH 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension risperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Risperidone Teva GmbH är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Risperidone Teva GmbH 3. Hur du använder Risperidone Teva GmbH 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Risperidone Teva GmbH ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RISPERIDONE TEVA GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Risperidone Teva GmbH tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel. Risperidone Teva GmbH används för underhållsbehandling av schizofreni, en sjukdom som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad. Risperidone Teva GmbH är avsett för patienter som för närvarande behandlas med orala (t.ex. tabletter, kapslar) antipsykotiska läkemedel. Risperidone Teva GmbH kan hjälpa till att lindra symtomen på din sjukdom och hindra att symtomen kommer tillbaka. Risperidon som finns i Risperidone Teva GmbH kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RISPERIDONE TEVA GMBH DU Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Risperidone Teva GmbH 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperidone Teva GmbH 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Risperidone Teva GmbH 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska innehåller 25 mg risperidon. 1 injektionsflaska innehåller 37,5 mg risperidon. 1 injektionsflaska innehåller 50 mg risperidon. 1 ml färdigberedd suspension innehåller 12,5 mg risperidon. 1 ml färdigberedd suspension innehåller 18,75 mg risperidon. 1 ml färdigberedd suspension innehåller 25 mg risperidon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension. _Injektionsflaska med pulver:_ Vitt till benvitt friflytande pulver. _Förfylld spruta med spädningsvätska för beredning:_ Klar, färglös vattenlösning utan främmande partiklar. _Efter beredning:_ Enhetlig mjölkaktig suspension utan aggregat och/eller främmande partiklar. Osmolalitet: 240-300 mOsm/kg pH: 7,0 ± 0,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Risperidone Teva GmbH är indicerat för vuxna för underhållsbehandling av schizofreni till patienter som för närvarande stabiliserats med perorala antipsykotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Startdos För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg intramuskulärt varannan vecka. För de patienter som står på en fast dos oralt risperidon och har gjort så i 2 veckor eller längre ska följande konverteringsschema beaktas. Patienter som behandlats med en dos på 4 mg eller mindre av oralt risperidon ska ges 25 mg Risperidone Teva GmbH. Patienter som har behandlats med högre orala doser bör övervägas att ges den högre dosen 37,5 mg av Risperidone Teva GmbH. I de fall där patienten för tillfället inte använder oralt risperidon, ska dosen av patientens nuvarande orala behandling tas med Přečtěte si celý dokument