RISPERIDONE MYLAN ITALIA

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Risperidone

Dostupné s:

MYLAN S.P.A.

ATC kód:

N05AX08

INN (Mezinárodní Name):

Risperidone

Jednotky v balení:

"1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14X1 COMPRESSE IN BLISER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET; "1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28X1 COM

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Risperidone

Přehled produktů:

040403204 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403230 - 3 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403141 - 3 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403040 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403091 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403103 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403115 - 3 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403053 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403014 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14X1 COMPRESSE IN BLISER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403166 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403192 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403065 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403154 - 3 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403216 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403228 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato; 040403242 - 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL/PET - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RISPERIDONE MYLAN ITALIA 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI*
RISPERIDONE MYLAN ITALIA 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI*
RISPERIDONE MYLAN ITALIA 3 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
RISPERIDONE MYLAN ITALIA 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
* SOLO PER I DOSAGGI DA 1 MG E 2MG
MEDICINALE EQUIVALENTE
risperidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Risperidone Mylan Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risperidone Mylan Italia
3.
Come prendere Risperidone Mylan Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risperidone Mylan Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È
RISPERIDONE MYLAN ITALIA
E A COSA SERVE
Risperidone Mylan Italia appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antipsicotici”.
Risperidone Mylan Italia è usato per il trattamento di:
•
schizofrenia, condizione in cui si possono vedere, sentire o provare
cose che non sono
presenti, credere cose non vere o sentirsi sospettosi in modo inusuale
o confusi
•
mania, condizione in cui ci si può sentire molto eccitati, euforici,
agitati, elettrizzati o
iperattivi. La mania si presenta nel corso di una malattia chiamata
“disturbo bipolare”
•
trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in persone
con demenza di Alzheimer, che danneggiano se stessi o gli altri. Prima
del trattamento
devono essere state adottate terapie

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Mylan Italia 1 mg compresse orodispersibili
Risperidone Mylan Italia 2 mg compresse orodispersibili
Risperidone Mylan Italia 3 mg compresse orodispersibili
Risperidone Mylan Italia 4 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile da 1 mg contiene 1 mg di risperidone
Ogni compressa orodispersibile da 2 mg contiene 2 mg di risperidone
Ogni compressa orodispersibile da 3 mg contiene 3 mg di risperidone
Ogni compressa orodispersibile da 4 mg contiene 4 mg di risperidone
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa orodispersibile da 1 mg contiene 5 mg di aspartame
(E951)
Ogni compressa orodispersibile da 2 mg contiene 10 mg di aspartame
(E951)
Ogni compressa orodispersibile da 3 mg contiene 15 mg aspartame (E951)
Ogni compressa orodispersibile da 4 mg contiene 20 mg di aspartame
(E951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Risperidone 1 mg compressa orodispersibile: compressa di colore rosa
chiaro, liscia o screziata,
rotonda, con superficie piana a bordi smussati, con inciso “M” su
di un lato e “R1” sull’altro lato.
Risperidone 2 mg compressa orodispersibile: compressa di colore rosa
chiaro, liscia o screziata,
rotonda, con superficie piana a bordi smussati, con inciso “M” su
di un lato e “R2” sull’altro lato.
Risperidone 3 mg compressa orodispersibile: compressa di colore rosa
chiaro, liscia o screziata,
rotonda, con superficie piana a bordi smussati, con inciso “M” su
di un lato e “R3” sull’altro lato.
Risperidone 4 mg compressa orodispersibile: compressa di colore rosa
chiaro, liscia o screziata,
rotonda, con superficie piana a bordi smussati, con inciso “M” su
di un lato e “R4” sull’altro lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Risperidone Mylan Italia è indicato per il trattamento della
schizofrenia.
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Documento reso disponibile da AIF