RISPERIDONA FLAS MYLAN 3 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

RISPERIDONA

Dostupné s:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC kód:

N05AX08

INN (Mezinárodní Name):

RISPERIDONE

Složení:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Terapeutické oblasti:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Přehled produktů:

RISPERIDONA FLAS MYLAN 3 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 27/03/2017 No Comercializado - RISPERIDONA FLAS MYLAN 3 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Revocado 27/03/2017 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado 18/01/2013 / Revocado 27/03/2017

Datum autorizace:

2013-01-18

Informace pro uživatele

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA FLAS MYLAN 3 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risperidona Flas Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Flas Mylan
3.
Cómo tomar Risperidona Flas Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Flas Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia
de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben
haber intentado otros
tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de la conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERID

Charakteristika produktu

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Flas Mylan 0,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas Mylan 1 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas Mylan 2 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas Mylan 3 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas Mylan 4 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 0,5 mg de
risperidona
Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 2 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable de 4 mg contiene 4 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 2,5 mg de aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 5 mg de aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 10 mg de aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 15 mg de aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 4 mg contiene 20 mg de aspartamo
(E951)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Risperidona Flas Mylan 0,5 mg comprimidos bucodispersables: comprimido
de color rosa claro, jaspeado,
redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y
«R05» en la otra.
Risperidona Flas Mylan 1 mg comprimidos bucodispersables: comprimido
de color rosa claro, jaspeado,
redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y
«R1» en la otra.
Risperidona Flas Mylan 2 mg comprimidos bucodispersables: comprimido
de color rosa claro, jaspeado,
redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y
«R2» en la otra.
Risperidona Flas Mylan 3 mg comprimidos bucodispersables: comprimido
de color rosa claro, jaspeado,
redondo, plano, con borde biselado, marcado con «M» en una cara y
«R3» en la otra.
Risperidona Flas Mylan